NERTHEC 300 mg, comprimé enrobé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

passiflore (partie aérienne de) (extrait sec hydroalcoolique de)

Commercializzato da:

KOALA PHARMA

INN (Nome Internazionale):

passionflower (aerial part) (extract dry hydroalcoholic)

Dosaggio:

300,00 mg

Forma farmaceutica:

comprimé

Composizione:

composition pour un comprimé > passiflore (partie aérienne de) (extrait sec hydroalcoolique de) : 300,00 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Area terapeutica:

Sans objet.

Dettagli prodotto:

382 076-1 ou 34009 382 076 1 3 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Archivée

Data dell'autorizzazione:

2008-07-31

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2008
Dénomination du médicament
NERTHEC 300 mg, comprimé enrobé
Passiflore (extrait sec hydroalcoolique (60% V/V) de)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NERTHEC 300 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NERTHEC
300 mg, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE NERTHEC 300 mg, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NERTHEC 300 mg, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NERTHEC 300 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Médicament à base de plantes.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est traditionnellement utilisé pour réduire la
nervosité des adultes et des enfants, notamment en cas de
troubles de sommeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NERTHEC
300 mg, comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Chez l'enfant, un trouble du sommeil nécessite de consulter votre
médecin.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS NERTHECK 300 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ:
·
En cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
·
Chez l'enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTI

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NERTHEC 300 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Passiflore (extrait sec hydroalcoolique (60% V/V) de)
*
.....................................................................
300,00 mg
Sur silice et maltodextrine
Pour un comprimé enrobé.
*
Rapport drogue/extrait 4-7: 1.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des
états neurotoniques des adultes et des enfants, notamment
en cas de troubles mineurs de sommeil.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
2 comprimés enrobés par jour.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant en dessous de
6 ans, compte tenu de l'absence de données concernant
la sécurité et/ou l'efficacité.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données de tératogénèse chez l'animal. En clinique
aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est
apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est
insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne
pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament
dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter
pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possibilité de survenue de troubles digestifs.
4.9. Surdosage
Aucun cas de