Nitrolingual mite 0,2 mg Weichkapsel zum Zerbeißen

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.)

Commercializzato da:

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG (3039942)

INN (Nome Internazionale):

Glycerol trinitrate solution (Ph.Eur.)

Forma farmaceutica:

Weichkapsel

Composizione:

Teil 1 - Weichkapsel; Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.) (00825) 0,2 Milligramm

Via di somministrazione:

Zerbeissen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2010-03-04

Foglio illustrativo

Nitrolingual
®
mite
April 2010
ENR 0008421
ChS/gt
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
NITROLINGUAL
® MITE
0,2 MG WEICHKAPSELN ZUM ZERBEISSEN
Wirkstoff: Glyceroltrinitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker
1.
Was ist Nitrolingual
®
mite und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Nitrolingual
®
mite beachten?
3.
Wie ist Nitrolingual
®
mite einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nitrolingual
®
mite aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NITROLINGUAL
® MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
NITROLINGUAL
® MITE IST EIN ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG VON HERZSCHMERZANFÄLLEN.
NITROLINGUAL
® MITE WIRD ANGEWENDET:
-
zur Anfallsbehandlung aller Formen der Angina pectoris,
-
zur vorbeugenden Einnahme unmittelbar vor körperlichen Belastungen
oder
anderen Situationen, die erfahrungsgemäß Angina pectoris-Anfälle
auslösen können
(Prophylaxe der Angina pectoris),
-
bei akutem Herzinfarkt,
-
bei akuter Funktionsstörung des Herzens (Linksherzinsuffizienz)
ENR-0008421-GI, Seite 1
Nitrolingual
®
mite
April 2010
ENR 0008421
ChS/gt
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,
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.
Nitrolingual
®
mite in dieser niedrigen Dosierung ist ausschließlich für Patienten
geeignet, die
besonders sensibel auf Glyceroltrinitrat reagieren. Gegebenenfalls
können bei unzureichender
Wirkung oder Notw

Scheda tecnica

Nitrolingual
®
mite
April 2011
ENR 0008421
ChS/gt
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nitrolingual
®
mite
0,2 mg Weichkapseln zum Zerbeißen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Weichkapsel zum Zerbeißen enthält 0,2 mg Glyceroltrinitrat
(Wirkstoff).
Sonstige Bestandteile: u. a. Levomenthol und Pfefferminzöl
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln zum Zerbeißen
Grüne, runde Weichkapseln zum Zerbeißen in einer Durchdrückpackung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Anfallskupierung aller Formen der Angina pectoris (Kupierung des
Angina
pectoris-Anfalls)
-
Zur vorbeugenden Einnahme unmittelbar vor körperlichen Belastungen
oder
anderen Situationen, die erfahrungsgemäß Angina pectoris-Anfälle
auslösen können
(Prophylaxe der Angina pectoris)
-
Akuter Myokardinfarkt
-
Akute Linksherzinsuffizienz
-
Katheterinduzierte Koronarspasmen bei Koronarangiographie
-
-
Nitrolingual
®
mite in dieser niedrigen Dosierung ist ausschließlich für Patienten
geeignet, die
besonders sensibel auf Glyceroltrinitrat reagieren. Gegebenenfalls
können bei unzureichender
Wirkung oder Notwendigkeit einer Einnahme mehrerer Kapseln (z. B. 4-8)
von Nitrolingual
®
mite alternativ z. B. eine Nitrolingual
®
0,8 mg Weichkapsel zum Zerbeißen oder Nitrolingual
®
akut Spray eingesetzt werden.
ENR-0008421-FI, Seite
1
Nitrolingual
®
mite
April 2011
ENR 0008421
ChS/gt
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, werden bei Beginn eines Angina pectoris
Anfalles oder
unmittelbar vor Belastungen, die erfahrungsgemäß zur Auslösung
eines Angina pectoris Anfalles
führen können, je nach Schweregrad 1 oder mehrere Zerbeißkapseln
Nitrolingual
®
mite zu-
geführt.
Eine zusätzliche antianginöse Therapie mit Arzneimitteln, die keine
Nitratverbindungen
enthalten, sollte für das nitratfreie Intervall in Betracht gezogen
werden.
Die Kapsel zerbeißen und den Kapselinhalt möglichst lange in der
Mundhöhle wirk