NOBILIS IB MA5 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIVAR, VIVO ATENUADO, SEROTIPO MASSACHUSETTS, CEPA MA5

Commercializzato da:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Codice ATC:

QI01AD07

INN (Nome Internazionale):

VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS STOKE, LIVE ATTENUATED, SEROTYPE MASSACHUSETTS, STRAIN MA5

Forma farmaceutica:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composizione:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIVAR, VIVO ATENUADO, SEROTIPO MASSACHUSETTS, CEPA MA5 3,0 log10

Via di somministrazione:

NEBULIZACIÓN

Confezione:

Caja con 1 vial de liofilizado de 1000 dosis, Caja con 1 vial de liofilizado de 5000 dosis, Caja con 1 vial de liofilizado de 10, Caja con 1 vial de liofilizado de 10000 dosis, Caja con 10 viales de liofilizado de 1000 dosis, Caja con 10 viales de liofilizado de 5000 dosis, Caja con 10 viales de liofilizado de 10000 dosis, Caja con 50 viales de liofilizado de 1000 dosis, Caja con 50 viales de liofilizado de 5000 dosis, Caja con 50 viales de liofilizado de 10000 dosis, Caja con 1 vial de liofilizado de 1000 dosis y 1 vial de disolv. con 31 5 m, Caja con 10 viales de liofilizado de 1000 dosis y 10 viales de disolv. con, Caja con 1 vial de liofilizado de 2500 dosis, Caja con 10 cápsulas de 1000 dosis de liofilizado, Caja con 10 cápsulas de 5000 dosis de liofilizado, Caja con 10 cápsulas de 10000 dosis de liofilizado, Caja con 10 cápsulas de 1000 dosis liofil + Caja con 10 viales con 31 5 ml, Caja con 10 cápsulas de 2500 dosis de liofilizado, Caja de plástico PET con 12 cápsulas de liofilizado de 1000 dosis.,

Tipo di ricetta:

con receta

Gruppo terapeutico:

Gallinas; Pollos de reposición; Pollos de engorde

Area terapeutica:

Virus de la bronquitis infecciosa aviar

Dettagli prodotto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Tiempos de espera especie Gallinas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de reposición Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado, 578510 Autorizado, 578511 Autorizado, 578512 Autorizado, 578513 Autorizado, 578514 Autorizado, 578515 Autorizado, 57, 578516 Autorizado, 578517 Autorizado, 578518 Autorizado, 578519 Autorizado, 578520 Autorizado, 582109 Autorizado, 585597 Autorizado, 585598 Autorizado, 585599 Autorizado, 585600 Autorizado, 586730 Autorizado, 589528 Autorizado, 589529 Autorizado, 589530 Autorizado, 589531 Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2021-08-19

Foglio illustrativo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Nobilis IB Ma5, liofilizado para suspensión oculonasal y para
administración en agua de bebida para
pollos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo III
C/ Primera, 36
37188 Carbajosa de La Sagrada
Salamanca, España
Fabricante que libera el lote:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat, 35
5831 AN BOXMEER
Holanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis IB Ma5, liofilizado para suspensión oculonasal y para
administración en agua de bebida para
pollos
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis contiene:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar, vivo atenuado, serotipo
Massachussets, cepa Ma5… ≥3,0 log
10
DIE
50
*
*Dosis infectiva 50% en embrión de pollo.
EXCIPIENTE (INCLUIDO EN EL DISOLVENTE PARA ADMINISTRACIÓN
OCULONASAL):
Azul patente V
(E131)..................................................................................0,17
mg/ml
Liofilizado.
Viales: pastilla de color blanquecino/crema.
Cápsulas: de color blanquecino y forma predominantemente esférica.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de pollos de engorde, pollitas futuras
ponedoras, reproductoras y gallinas en
puesta para prevenir la bronquitis infecciosa aviar causada por el
serotipo Massachusetts o serotipos
relacionados y para reducir la mortalidad y los signos clínicos.
Duración de la inmunidad: aproximadamente 6 semanas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
La

Scheda tecnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis IB Ma5, liofilizado para suspensión oculonasal y para
administración en agua de bebida para
pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Cada dosis contiene:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado, serotipo
Massachusetts, cepa Ma5…≥3,0 log
10
DIE
50
*
*Dosis infectiva 50% en embrión de pollo.
EXCIPIENTE (INCLUIDO EN EL DISOLVENTE PARA ADMINISTRACIÓN
OCULONASAL):
Azul patente V
(E131)..................................................................................0,17
mg/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión oculonasal y para administración en agua
de bebida.
Viales: pastilla de color blanquecino/crema.
Cápsulas: de color blanquecino y forma predominantemente esférica.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde, gallinas, pollos de reposición).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos de engorde, gallinas y pollitas
futuras ponedoras, reproductoras
para prevenir la bronquitis infecciosa aviar causada por el serotipo
Massachusetts o serotipos relacionados
y para reducir la mortalidad y los signos clínicos.
Duración de la inmunidad: aproximadamente 6 semanas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Vacunar solamente aves sanas.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO VETERINARIO A
LOS ANIMALES
Lavar y desinfectar las manos y el equipo d