Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KALIUMCHLORID; MAGNESIUMCHLORID; NATRIUM GLUCONAT; NATRIUMACETAT; NATRIUMCHLORID
Baxter Healthcare GmbH
B05BB01
POTASH; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM GLUCONATE; SODIUM; SODIUM CHLORIDE
20 x 500 ml, Laufzeit: 24 Monate,10 x 1000 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Elektrolyte
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-12-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PLASMALYT - INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoffe: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Natriumacetat-Trihydrat und Natriumgluconat _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Dieses Arzneimittel heißt Plasmalyt – Infusionslösung und wird im Folgenden kurz Plasmalyt genannt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Plasmalyt und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Plasmalyt beachten? 3. Wie ist Plasmalyt anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Plasmalyt aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PLASMALYT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pharmakotherapeutische Gruppe: Elektrolyte – ATC Code B05BB01 Plasmalyt ist eine Infusionslösung, die folgende Substanzen in Wasser enthält: - Natriumchlorid - Kaliumchlorid - Magnesiumchlorid-Hexahydrat - Natriumacetat-Trihydrat - Natriumgluconat Natrium, Kalium, Magnesium, Chlorid, Acetat und Gluconat sind normale Bestandteile des Blutes. Plasmalyt - Infusionslösung dient: - als Flüssigkeitsersatz, z.B. bei - Verbrennungen - Kopfverletzungen - Knochenbrüchen - Infektionen - Bauchfellreizungen - zum Ausgleich von Flüssigkeitsverlusten bei Operationen - zur Behandlung eines Schocks aufgrund von Blutverlusten und anderen Zuständen, die eine rasche Zufuhr von Blut und/oder Flüssigkeit benötigen. - zum Ausgleich einer nicht lebensbedrohlichen metabolischen Azidose (wenn das Blut zu sauer ist) 2 - zum Ausgleich einer Lactazidose (einem bestimmte Leggi il documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Plasmalyt - Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Natriumchlorid ....................................................................................................5,26 g/l Kaliumchlorid......................................................................................................0,37 g/l Magnesiumchlorid-Hexahydrat ...........................................................................0,30 g/l Natriumacetat-Trihydrat ......................................................................................3,68 g/l Natriumgluconat ..................................................................................................5,02 g/l Na + K + Mg ++ Cl - CH 3 COO - C 6 H 11 O 7 - (Acetat) (Gluconat) mmol/l 140 5,0 1,5 98 27 23 mEq/l 140 5,0 3,0 98 27 23 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. Osmolarität: ca. 295 mosm/l pH: ca. 7,4 (6,5 bis 8,0) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Plasmalyt ist indiziert: - als Flüssigkeitsersatz (z.B. nach Verbrennungen, Kopfverletzungen, Frakturen, Infektionen und peritonealen Reizungen), - zum Ausgleich intraoperativer Flüssigkeitsverluste, - bei haemorrhagischem Schock und klinischen Zuständen, die eine rasche Bluttransfusion benötigen (kompatibel mit Blut), - bei leichter bis mittelschwerer metabolischer Azidose, auch bei eingeschränktem Lactat- Metabolismus. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: _Erwachsene, ältere Personen und Jugendliche (Alter: 12 Jahre und darüber):_ Die Flüssigkeitsbilanz, der Elektrolyt- und der Säure-Basen-Haushalt im Serum sollten vor und während der Gabe überwacht werden, mit besonderer Beachtung des Serumnatriums bei Patienten mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleic Leggi il documento completo