Resonium jauhe oraalisuspensiota/peräruiskesuspensiota varten

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Sodium polystyrene sulfonate

Commercializzato da:

SANOFI OY

Codice ATC:

V03AE01

INN (Nome Internazionale):

Sodium polystyrene sulfonate

Forma farmaceutica:

jauhe oraalisuspensiota/peräruiskesuspensiota varten

Confezione:

Kaupan: 450 g (VNR-numero: 163709)

Tipo di ricetta:

Resepti: 450 g

Area terapeutica:

polystyreenisulfonaatti

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

1968-11-06

Foglio illustrativo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RESONIUM JAUHE ORAALISUSPENSIOTA/PERÄRUISKESUSPENSIOTA VARTEN
natriumpolystyreenisulfonaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Resonium on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Resonium-valmistetta
3.
Miten Resonium-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Resonium-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RESONIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Resonium on niin kutsuttu ioninvaihtajahartsi,
joka ruoansulatuskanavan läpi kulkeutuessaan sitoo itseensä
kaliumia ja vaihtaa sitä natriumiin. Resonium-jauhe ei imeydy
elimistöön, vaan ainoastaan kulkeutuu
ruoansulatuskanavan läpi.
Resonium-valmistetta käytetään laskemaan veren liian korkeaa
kaliumpitoisuutta. Liian suuri määrä kaliumia
voi johtaa sydämen toiminnan häiriöihin.
Natriumpolystyreenisulfonaattia, jota Resonium sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT RESONIUM-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ RESONIUM-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen polystyreenisulfonaattihar

Scheda tecnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Resonium jauhe oraalisuspensiota/peräruiskesuspensiota varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Natriumpolystyreenisulfonaatti
99,934 g/100 g jauhetta
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi annos sisältää 1,7 g:aa (73,9 mmol) natriumia (ks. kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraalisuspensiota/peräruiskesuspensiota varten
Kermanvärinen tai vaaleanruskea hieno jauhe, jolla tunnusomainen
vaniljan tuoksu.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hyperkalemia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Natriumpolystyreenisulfonaatti
on kationinvaihtajahartsi,
joka on tarkoitettu vain oraaliseen tai
rektaaliseen annosteluun. Alla olevat annostusohjeet ovat vain
suosituksia; tarkat potilaskohtaiset
annokset on määritettävä säännöllisesti kliinisen statuksen ja
biokemiallisten tutkimusten perusteella.
AIKUISET, MUKAAN LUKIEN IÄKKÄÄT POTILAAT:
_a) Oraalinen anto:_ Tavanomainen annos on 15 g jauhetta 3 tai 4
kertaa päivässä sekoitettuna pieneen
määrään vettä tai mehua (maun parantamiseksi). Sekoitussuhde on
3–4 ml nestettä/1 g hartsia.
Hedelmämehuja, jotka sisältävät kaliumia, ei saa käyttää.
Sorbitolia sisältäviä juomia ei suositella (ks. kohta 4.5).
Resonium on annettava vähintään 3 tuntia ennen muita oraalisia
lääkevalmisteita tai vähintään 3 tuntia
niiden jälkeen. 6 tunnin antoväliä Resonium-valmisteen ja muiden
oraalisten lääkevalmisteiden välillä
on harkittava potilaille, joilla on gastropareesi (ks. kohdat 4.4 ja
4.5).
_b) Rektaalinen anto:_ Tätä antotapaa on käytettävä potilaille,
jotka oksentelevat tai joilla on ylemmän
ruoansulatuskanavan ongelmia, mukaan lukien lamaantunut ileus.
Rektaalista antoa voidaan käyttää
myös samanaikaisesti oraalisen annon kanssa, jotta lääkkeen
vaikutus saataisiin alkamaan nopeammin.
Hartsi voidaan antaa päivittäisenä retentioperäruiskeena, joka
sisältää 30 g hartsijauhetta sekoitettuna
150 ml:aan vettä tai 10 % glukoosiliuosta.
Sor