Rosamera 20 mg / 5 mg / 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Amlodipine besylate, Perindopril tert-butylamine, Rosuvastatin calcium

Commercializzato da:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

Codice ATC:

C10BX14

INN (Nome Internazionale):

Amlodipine besylate, Perindopril tert-butylamine, Rosuvastatin calcium

Dosaggio:

20 mg / 5 mg / 8 mg

Forma farmaceutica:

tabletti, kalvopäällysteinen

Confezione:

Ei kaupan: 30, 60, 90, 100

Tipo di ricetta:

Ei kaupan: 30, 60, 90, 100

Area terapeutica:

rosuvastatiini

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

2019-11-14

Foglio illustrativo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ROSAMERA 10 MG/5 MG/4 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSAMERA 10 MG/5 MG/8 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSAMERA 10 MG/10 MG/8 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSAMERA 20 MG/5 MG/4 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSAMERA 20 MG/5 MG/8 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSAMERA 20 MG/10 MG/8 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
rosuvastatiini/amlodipiini/perindopriili-_tert_-butyyliamiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rosamera on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rosamera-valmistetta
3.
Miten Rosamera-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rosamera-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ROSAMERA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rosamera on kolmen vaikuttavan aineen, rosuvastatiinin, perindopriilin
ja amlodipiinin
yhdistelmä.
Rosuvastatiini kuuluu statiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään.
Perindopriili on ACE:n (angiotensiiniä
konvertoivan entsyymin) estäjä. Amlodipiin
kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä kalsiuminsalpaajat.
Rosuvastatiini auttaa korjaamaan korkeaa kolesterolipitoisuutta:
-
jos sinulla on riski saada sydänkohtaus tai aivohalvaus.
rosuvastatiinia käytetään korkeiden
kolesteroliarvojen hoitoon.
-
jos ruokavalion muuttaminen tai liikunnan lisääminen eivät ole
korjann

Scheda tecnica

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rosamera 10 mg/5 mg/4 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosamera 10 mg/5 mg/8 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosamera 10 mg/10 mg/8 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosamera 20 mg/5 mg/4 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosamera 20 mg/5 mg/8 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosamera 20 mg/10 mg/8 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Rosamera 10 mg/5 mg/4 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg rosuvastatiinia
vastaten 10,395 mg
rosuvastatiinikalsiumia, 5 mg amlodipiinia vastaten 6,934 mg
amlodipiinibesilaattia ja 4 mg perindopriili-
_tert_-butyyliamiinia
vastaten 3,338 mg perindopriilia.
Rosamera 10 mg/5 mg/8 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg rosuvastatiinia
vastaten 10,395 mg
rosuvastatiinikalsiumia, 5 mg amlodipiinia vastaten 6,934 mg
amlodipiinibesilaattia ja 8 mg perindopriili-
_tert_-butyyliamiinia
vastaten 6,676 mg perindopriilia.
Rosamera 10 mg/10 mg/8 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg rosuvastatiinia
vastaten 10,395 mg
rosuvastatiinikalsiumia, 10 mg amlodipiinia vastaten 13,87 mg
amlodipiinibesilaattia ja 8 mg
perindopriili-_tert_-butyyliamiinia vastaten 6,676 mg perindopriilia.
Rosamera 20 mg/5 mg/4 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg rosuvastatiinia
vastaten 20,79 mg rosuvastatiinikalsiumia,
5 mg amlodipiinia vastaten 6,934 mg amlodipiinibesilaattia ja 4 mg
perindopriili-_tert_-butyyliamiinia
vastaten 3,338 mg perindopriilia.
Rosamera 20 mg/5 mg/8 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg rosuvastatiinia
vastaten 20,79 mg rosuvastatiinikalsiumia,
5 mg amlodipiinia vastaten 6,934 mg amlodipiinibesilaattia ja 8 mg
perindopriili-_tert_-butyyliamiinia
vastaten 6,676 mg perindopriilia.
Rosamera 20 mg/10 mg/8 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää