Nazione: Croazia
Lingua: croato
Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
rosuvastatinkalcij
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija
C10AA07
rosuvastatinkalcij
10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija)
na recept ponovljivi recept
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Starogard Gdanski , PoljskaGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Graz, Austrija
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-178549823-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-178549823-02]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-178549823-03]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-178549823-04]; 21 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-178549823-05]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-178549823-06]; 35 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-178549823-07]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-178549823-08]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-178549823-09]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-178549823-10]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-178549823-11]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-178549823-12]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-178549823-13] Urbroj: 381-12-01/70-21-05
2021-10-13
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ROSUVASTATIN GENERICON 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ROSUVASTATIN GENERICON 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ROSUVASTATIN GENERICON 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE rosuvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Rosuvastatin Genericon i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rosuvastatin Genericon 3. Kako uzimati Rosuvastatin Genericon 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rosuvastatin Genericon 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ROSUVASTATIN GENERICON I ZA ŠTO SE KORISTI Rosuvastatin Genericon pripada skupini lijekova koji se zovu statini. Rosuvastatin Genericon Vam je propisan zato što: Imate visoku razinu kolesterola. To znači da ste izloţeni riziku za nastanak srčanog ili moţdanog udara. Rosuvastatin Genericon se koristi u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 ili više godina za liječenje visokog kolesterola. Statin Vam je propisan zato što promjena prehrane i tjelovjeţba nije bila dovoljna da Vam snizi razinu kolesterola u krvi. Trebali biste nastaviti s prehranom za smanjenje kolesterola i s tjelovjeţbom dok uzimate Rosuvastatin Genericon. ili Imate druge čimbenike koji povećavaju Vaš rizik za nastanak srčanog ili moţdanog udara, ili s njima povezanih zdravstvenih problema. Srčani udar, moţdani udar ili drugi problemi mogu biti uzrokovani bolešću koja se zove ateroskleroza. Ateroskleroza je bolest u kojoj se masne nasla Leggi il documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Rosuvastatin Genericon 10 mg filmom obložene tablete Rosuvastatin Genericon 20 mg filmom obložene tablete Rosuvastatin Genericon 40 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Rosuvastatin Genericon 10 mg filmom obložene tablete: Svaka tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija). Rosuvastatin Genericon 20 mg filmom obložene tablete: Svaka tableta sadrži 20 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija). Rosuvastatin Genericon 40 mg filmom obložene tablete: Svaka tableta sadrži 40 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaka tableta od 10 mg sadrži 83,144 mg laktoze hidrata i 4,410 mg natrijevog citrata. Svaka tableta od 20 mg sadrži 166,288 mg laktoze hidrata i 8,819 mg natrijevog citrata. Svaka tableta od 40 mg sadrži 332,576 mg laktoze hidrata i 17,639 mg natrijevog citrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Rosuvastatin Genericon 10 mg filmom obložene tablete: Bijele ili gotovo bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, promjera 7,1 mm i s oznakom “10” utisnutom s jedne strane i urezom s druge strane. Rosuvastatin Genericon 20 mg filmom obložene tablete: Bijele ili gotovo bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, promjera 9,1 mm i s oznakom “20” utisnutom s jedne strane i urezom s druge strane. Rosuvastatin Genericon 40 mg filmom obložene tablete: Bijele ili gotovo bijele, duguljaste, 16,6 mm x 6,6 mm bikonveksne filmom obložene tablete s urezom s jedne strane. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje hiperkolesterolemije Primarna hiperkolesterolemija (tip IIa uključujući heterozigotnu obiteljsku hiperkolesterolemiju) ili miješana dislipidemija (tip IIb) u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 ili više godina, kao dodatak dijeti, kada odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mjere (primj Leggi il documento completo