Nazione: Estonia
Lingua: estone
Fonte: Ravimiamet
propafenoon
Viatris SIA
C01BC03
propafenone
300mg 50TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE RYTMONORM, 150 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID RYTMONORM, 300 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID propafenoonvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Rytmonorm ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rytmonorm’i võtmist 3. Kuidas Rytmonorm’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rytmonorm’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON RYTMONORM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Rytmonorm’i kasutatakse südame löögisageduse reguleerimiseks ja südame löögikiiruse aeglustamiseks. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antiarütmikumideks ning mida kasutatakse südame löögikiiruse/südamerütmi normaliseerimiseks. Rytmonorm’i tabletid sisaldavad toimeainena propafenoonvesinikkloriidi. Rytmonorm’i kasutatakse tahhüarütmia (südame rütmihäire) erinevate vormide raviks: - paroksüsmaalsed supraventrikulaarsed tahhüarütmiad, sealhulgas kodade virvendus. - mitteisheemilise tekkega ventrikulaarsed tahhüarütmiad. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE RYTMONORM’I VÕTMIST RYTMONORM’I EI TOHI VÕTTA - kui olete propafenoonvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on raske südamehaigus, palun konsulteerige oma arstiga, et välja selgitada, kas see ravim on teile sobiv; - kui teil on südamehaigus, mida nimetatakse Brugada sündroomiks, mille korral teil võivad tekkida potentsiaalselt eluohtlikud südame rütmihäired; Leggi il documento completo
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rytmonorm, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rytmonorm, 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Rytmonorm 150 mg: Üks tablett sisaldab 150 mg propafenoonvesinikkloriidi. Rytmonorm 300 mg: Üks tablett sisaldab 300 mg propafenoonvesinikkloriidi. INN. _Propafenoni hydrochloridum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Rytmonorm 150 mg: valge kuni valkjas kaksikkumer tablett mõõtmetega 9,0…9,4 mm x 3,7…4,6 mm ja märgisega „150“. Rytmonorm 300 mg: valge kuni valkjas kaksikkumer tablett mõõtmetega 11,0…11,4 mm x 4,8…5,6 mm ja märgisega „300“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Paroksüsmaalsete supraventrikulaarsete tahhüarütmiate, sealhulgas kodade virvendusarütmia ravi ja profülaktika. Mitteisheemilise geneesiga ventrikulaarse tahhüarütmia ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Ventrikulaarsete arütmiatega patsientide puhul on propafenoonravi alustamisel näidustatud hoolikas kardioloogiline jälgimine. Sellistel haigetel tohib ravi alustada ainult tingimustes, kus on kättesaadavad kardioloogiliseks esmaabiks vajalikud vahendid ning kui haiget on võimalik monitoorida. Ravi ajal on vajalik regulaarselt patsiendi seisundit kontrollida (standardne elektrokardiogramm (EKG) üks kord kuus, Holter-monitooring 3-kuuliste intervallidega ning vajadusel ka koormus-EKG). Annus kohandatakse vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele. Ravi kestuse määrab arst. Soovitatakse järgmisi annuseid: _Täiskasvanud _ 70 kg kaaluvatele patsientidele on propafenoonvesinikkloriidi soovitatav ööpäevane annus tiitrimisperioodil ja säilitusraviks 450…600 mg, jagatuna kaheks või kolmeks annuseks. 2 Aeg-ajalt võib osutuda vajalikuks annuse suurendamine 900 mg-ni propafenoonvesinikkloriidi ööpäevas. Väiksema kehakaaluga patsientidel tuleb ööpäevast annust vastavalt vähendada. Annust ei tohi suurendada enne, kui patsient on saanud ravi 3…4 päe Leggi il documento completo