Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salbutamolsulfat
ratiopharm GmbH (3087881)
R03AC02
salbutamol sulphate
Lösung für einen Vernebler
Salbutamolsulfat (09051) 6 Milligramm
zur Inhalation
verlängert
1996-05-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _SALBUTAMOL-RATIOPHARM_ _®_ _ INHALATIONSLÖSUNG _ 5 mg/ml Lösung für einen Vernebler Wirkstoff: Salbutamolsulfat (Ph.Eur.) 6 mg/ml, entspr. Salbutamol 5 mg/ml LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Salbutamol-ratiopharm_ _®_ _ Inhalationslösung_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Salbutamol-ratiopharm_ _®_ _ Inhalationslösung_ beachten? 3. Wie ist _Salbutamol-ratiopharm_ _®_ _ Inhalationslösung_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Salbutamol-ratiopharm_ _®_ _ Inhalationslösung_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _SALBUTAMOL-RATIOPHARM_ _®_ _ INHALATIONSLÖSUNG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Salbutamol-ratiopharm_ _®_ _ Inhalationslösung_ ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Bronchien. _Salbutamol-ratiopharm_ _®_ _ Inhalationslösung_ wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren (für die Anwendung bei Kleinkindern oder Kindern unter 4 Jahren siehe Abschnitt 3. „Wie ist _Salbutamol-ratiopharm_ _®_ _ Inhalationslösung_ anzuwenden“) bei: - symptomatischen Behandlung von Erkrankungen mit rückbildungsfähiger (reversibler) Verengung (Obstruktion) der Atemwege wie z. B. Asthma bronchiale oder chronis Leggi il documento completo
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _SALBUTAMOL-RATIOPHARM_ _®_ _ INHALATIONSLÖSUNG _ 5 mg/ml Lösung für einen Vernebler Wirkstoff: Salbutamolsulfat (Ph.Eur.) 6 mg/ml, entspr. Salbutamol 5 mg/ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung für einen Vernebler (entspr. 20 Tropfen) enthält 6 mg Salbutamolsulfat (Ph.Eur.), entsprechend 5 mg Salbutamol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung für einen Vernebler (entspr. 20 Tropfen) enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung für einen Vernebler 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler Atemwegsobstruktion wie z. B. Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente. Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten Asthmaanfällen. _Salbutamol-ratiopharm_ _®_ _ Inhalationslösung_ wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren (für die Anwendung bei Kleinkindern und Kindern unter 4 Jahren siehe Abschnitt 4.2). Hinweise: Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in Verbindung mit einer entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen. _Salbutamol-ratiopharm_ _®_ _ Inhalationslösung _ ist nur angezeigt, wenn sich niedriger dosierte ß 2 - Sympathomimetika-haltige Arzneimittel zur Inhalation bei der Behandlung der Atemnot als nicht ausreichend erwiesen haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 2 Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet gelten für Erwachsene, Jugendliche und Kinder (im Alter von 4 bis 11 Jahren) folgende Dosierungsempfehlungen: - Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und anfallsweise auftretender Atemnot wird eine Einzeldosis inhaliert. Sollte sich die Atemnot 5-10 min nach Inhalation der 1. Einzeldosis nicht spürbar gebess Leggi il documento completo