Salvacyl poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

triptorelinum

Commercializzato da:

Debiopharm Research & Manufacturing SA

Codice ATC:

L02AE04

INN (Nome Internazionale):

triptorelinum

Forma farmaceutica:

poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Composizione:

Praeparatio cryodesiccata: triptorelinum 11.25 mg ut triptorelini embonas, poly(lactidum-co-glycolidum), mannitolum, carmellosum natricum corresp. natrium 2.3 mg, polysorbatum 80, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 2 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Analogo del GnRH

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2009-09-07

Foglio illustrativo

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
Nessun risultato

Scheda tecnica

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Salvacyl
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Salvacyl
Debiopharm Research & Manufacturing SA
Composizione
Principi attivi
Triptorelina, sotto forma di triptorelina embonato.
Sostanze ausiliarie
Polimero D, L-lattide-co-glicolide, mannitolo, carmellosa sodica*,
polisorbato 80.
Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
* la quantità di sodio fornita dalla carmellosa sodica corrisponde a
2,3 mg per dose.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato
(i.m.). Ogni flaconcino contiene una
quantità di polvere pari a 11,25 mg di triptorelina.
Dopo la ricostituzione con 2 ml di solvente, la sospensione
iniettabile contiene 5,625 mg di triptorelina
per ml.
Una dose iniettata di Salvacyl contiene 11,25 mg di triptorelina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Salvacyl è indicato per ottenere una diminuzione reversibile e
prolungata (oltre i tre mesi) del testosterone
al livello di castrazione negli uomini adulti con parafilie.
Si può iniziare un trattamento con Salvacyl solo dopo una perizia
medico-legale preventiva di uno
psichiatra con formazione specifica e abilitato per questo compito.
Il trattamento deve essere somministrato in associazione a una
psicoterapia allo scopo di ridurre il
comportamento sessuale deviante.
Non sono disponibi