Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg Array
C09CA08
15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL
40MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
OLMESARTAN-MEDOXOMIL
Kód SÚKL: 0018138 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101139 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101138 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101137 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018141 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018135 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018136 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018139 Velikost balení: 10X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018142 Velikost balení: 500X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018140 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018137 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049192 Velikost balení: 500X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049186 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049185 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049189 Velikost balení: 10X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101142 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049190 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101140 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101141 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049188 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049191 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049187 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-03-23
1/6 Sp. zn. sukls46879/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SARTEN 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY SARTEN 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY SARTEN 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY olmesartanum medoxomilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍV AT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI _ _ 1. Co je přípravek Sarten a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sarten užívat 3. Jak se přípravek Sarten užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sarten uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SARTEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sarten patří do skupiny léků označovaných antagonisté receptorů pro angiotenzin II. Tyto látky snižují krevní tlak uvolněním krevních cév. Přípravek Sarten se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (označovaného jako hypertenze) u dospělých pacientů a u dětí a dospívajících ve věku od 6 do 18 let. Vysoký krevní tlak může poškodit krevní cévy v orgánech, např. srdci, ledvinách, mozku a očích. V některých případech může toto poškození vést k infarktu myokardu, selhání srdce nebo ledvin, cévní mozkové příhodě nebo oslepnutí. Vysoký krevní tlak obvykle nemá žádné příznaky. Aby se předešlo výskytu poškození, je důl Leggi il documento completo
1/13 Sp. zn. sukls46879/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sarten 10 mg potahované tablety Sarten 20 mg potahované tablety Sarten 40 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Olmesartanum medoxomilum Sarten 10 mg: 1 potahovaná tableta obsahuje 10 mg olmesartanum medoxomilum. Sarten 20 mg: 1 potahovaná tableta obsahuje 20 mg olmesartanum medoxomilum. Sarten 40 mg: 1 potahovaná tableta obsahuje 40 mg olmesartanum medoxomilum. Pomocné látky se známým účinkem Sarten 10 mg potahované tablety: 1 potahovaná tableta obsahuje 61,6 mg monohydrátu laktosy Sarten 20 mg potahované tablety: 1 potahovaná tableta obsahuje 123,2 mg monohydrátu laktosy Sarten 40 mg potahované tablety: 1 potahovaná tableta obsahuje 246,4 mg monohydrátu laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Sarten 10 mg a Sarten 20 mg: bílé, kulaté potahované tablety s vyraženým nápisem “C 13“ resp. “C 14“ na jedné straně Sarten 40 mg: bílé, oválné potahované tablety s vyraženým nápisem “C 15“ na jedné straně 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů. Léčba hypertenze u dětí a dospívajících ve věku od 6 do 18 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí _ Doporučená počáteční dávka olmesartan-medoxomilu je 10 mg jednou denně. U pacientů, jejichž krevní tlak není po této dávce dostatečně upraven, může být dávka olmesartan-medoxomilu zvýšena na 20 mg jednou denně, což je optimální dávka. Pokud potřeba snížení krevního tlaku stále trvá, dávka olmesartan-medoxomilu může být zvýšena na maximální denní dávku 40 mg nebo léčba může být doplněna hydrochlorothiazidem. Antihypertenzní účinek olmesartan-medoxomilu se podstatně projeví v průběhu 2 týdnů po zahájení léčby a je maximální přibližně okolo 8. týdne po zahájení léčby. Toto je třeba brát v úvahu při zvažová Leggi il documento completo