Taltz 80 mg soluzione iniettabile en seringue préremplie

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ixekizumabum

Commercializzato da:

Eli Lilly (Suisse) SA

Codice ATC:

L04AC13

INN (Nome Internazionale):

ixekizumabum

Forma farmaceutica:

soluzione iniettabile en seringue préremplie

Composizione:

ixekizumabum 80 mg, saccharum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Psoriasis en plaques chez l'adulte, Arthrite psoriasique, Psoriasis en plaques chez l'enfant et l'adolescent à partir de 6 ans et d'un poids corporel d'au moins 25 kg, Spondylarthrite ankylosante, Spondyloarthrite axiale non radiographique

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-12-12

Foglio illustrativo

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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Taltz® siringa preriempita
Che cos'è Taltz e quando si usa?
Quando non si può usare Taltz?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Taltz?
Si può usare Taltz durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Taltz?
Quali effetti collaterali può avere Taltz?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Taltz?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Taltz? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'agosto 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Taltz® siringa preriempita
Eli Lilly (Suisse) SA
Che cos'è Taltz e quando si usa?
Taltz contiene il principio attivo Ixekizumab. Ixekizumab è un
anticorpo monoclonale. Gli anticorpi
monoclonali sono proteine che riconoscono altre specifiche proteine
nell'organismo e si legano ad esse.
Taltz appartiene a un gruppo di farmaci definiti inibitori
dell'interleuchina (inibitori IL). Questo
medicamento agisce neutralizzando l'attività di un'interleuchina
chiamata IL-17A, che si presenta in
concentrazioni elevate in caso di patologie quali la psoriasi a
placche e artrite psoriasica.
Psoriasi a placche
Taltz è utilizzato dietro prescrizione medica per il trattamento di
una malattia della pelle chiamata
«psoriasi a placche» provocata da un'infiammazione che colpisce la
pelle.

Scheda tecnica

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Strukturierte Informationen
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Taltz®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Taltz®
Eli Lilly (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Ixekizumab(da cellule CHO [cellule ovariche di criceto cinese]
ottenute mediante ingegneria genetica).
Sostanze ausiliarie
Saccarosio, polisorbato 80, acqua per iniezione q.s. ad solutionem pro
1 ml. Può essere stato aggiunto
idrossido di sodio per l'aggiustamento del pH.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Taltz 80 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita
Ogni siringa preriempita contiene 80 mg di ixekizumab in 1 ml (80
mg/ml).
Taltz 80 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Ogni penna preriempita contiene 80 mg di ixekizumab in 1 ml (80
mg/ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Psoriasi a placche
Taltz è indicato per il trattamento della psoriasi a placche di grado
da moderato a severo in adulti che non
hanno reagito ad altre terapie sistemiche (fra cui ciclosporina o
metotressato o PUVA), per i quali queste
terapie sono controindicate o che sono intolleranti a queste terapie.
Psoriasi a placche in bambini e adolescenti
Taltz è indicato per il trattamento della psoriasi a placche di grado
da moderato a severo in bambini e
adolescenti dai 6 anni e con un peso corporeo di almeno 25 kg, che non
hanno reagito ad altre terapie
sistemiche (fra cui ciclosporina o metotrexato o