Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14672 TAMSULOSIN-HYDROCHLORID
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
G04CA02
14672 TAMSULOSIN-HYDROCHLORID
0,4MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
TAMSULOSIN
Kód SÚKL: 0159911 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159912 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159915 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159914 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159922 Velikost balení: 50X1 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159920 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159913 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159921 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159916 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159918 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159919 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159917 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-08-17
1 Sp.zn. sukls109411/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE TAMSULOSIN HCL TEVA 0,4 MG T ABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM tamsulosin-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Tamsulosin HCl Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tamsulosin HCl Teva užívat 3. Jak se Tamsulosin HCl Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Tamsulosin HCl Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE TAMSULOSIN HCL TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Tamsulosin HCl Teva je tamsulosin-hydrochlorid. Tamsulosin je selektivní antagonista α 1A/1D - adrenoreceptorů, který snižuje napětí hladkého svalstva prostaty a močové trubice (trubice, která odvádí moč). V důsledku toho je močová trubice, která prochází prostatou, méně stažená a močení je snazší. Kromě toho snižuje pocity nutkání. Tamsulosin HCl Teva se používá u mužů k léčbě potíží spojených s nezhoubným zbytněním prostaty (BPH). což je zvětšení prostaty. Obtíže mohou zahrnovat potíže s močením (špatný proud), kapání, nucení na močení a časté močení v noci i ve dne. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TAMSU Leggi il documento completo
1/8 Sp.zn. sukls109411/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tamsulosin HCl Teva 0,4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,4 mg tamsulosin-hydrochloridu, což odpovídá 0,367 mg tamsulosinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety s prodlouženým uvolňováním. Žluté bikonvexní oválné potahované tablety, s vyraženým označením „T04“, druhá strana hladká. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEU TICKÉ INDIKACE Symptomy dolních močových cest (LUTS) na podkladě benigní hyperplazie prostaty (BHP). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním denně. V případě poškození ledvin není snížení dávek tamsulosinu opodstatněné. Úprava dávek u mírné až středně těžké insuficience jater není opodstatněná (viz bod 4.3.) _ _ _Pediatrická populace_ Bezpečnost a účinnost tamsulosinu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla prokázána. Dostupná data jsou popsána v bodu 5.1. _ _ Způsob podání Perorální podání. Tabletu lze užívat nezávisle na jídle. Tableta se polyká celá a nesmí se drtit nebo žvýkat, protože by se tak narušilo prodloužené uvolňování léčivé látky. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku (včetně lékově indukovaného angioedému) nebo na některou z pomocných látek uvedenou v bodě 6.1. Ortostatická hypotenze v anamnéze. Těžká jaterní insuficience. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ _ _ Stejně jako u ostatních antagonistů α1-adrenoreceptorů může při léčbě tamsulosinem v jednotlivých případech dojít k poklesu krevního tlaku a v důsledku toho, i když jen zřídka, k synkopě. Při prvních 2/8 příznacích ortostatické hypotenze (závrať, slabost) si má pacient sednout nebo lehnout, dokud tyto příznaky nevymizí. Před zahájením terapie tamsulosinem má být pac Leggi il documento completo