Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TAMSULOSINHYDROCHLORID
Teva B.V.
G04CA02
tamsulosin
0,4 mg
kapsler med modificeret udløsning, hårde
Markedsført
2005-04-11
1/5 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TAMSULOSIN TEVA 0,4 MG HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING tamsulosinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tamsulosin Teva 3. Sådan skal du tage Tamsulosin Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tamsulosin Teva er en såkaldt alfa 1 -receptorblokker, som sørger for muskelafslapning i blærehalskirtlen og urinrøret, så urinrøret bliver bredere, og det bliver lettere at lade vandet. Tamsulosin Teva anvendes til at behandle symptomer, som opstår i forbindelse med godartet forstørrelse af blærehalskirtlen (benign prostatahyperplasi BPH). Blærehalskirtlen omgiver urinrøret (røret, som urin passerer fra blæren). Når blærehalskirtlen bliver udvidet, vil det presse på urinrøret og forårsage en indsnævring, så det vil være svært at lade vandet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TAMSULOSIN TEVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE TAMSULOSIN TEVA, HVIS DU - er allergisk over for tamsulosin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tamsulosin Teva (angivet i punkt 6). Symptomer omfatter pludselig hævelse af hænder eller fødd Leggi il documento completo
14. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TAMSULOSIN ”TEVA”, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING 0. D.SP.NR. 22942 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tamsulosin ”Teva” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 0,4 mg tamsulosinhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler med modificeret udløsning Kapslen er orange/olivengrønne. Kapslerne indeholder hvide til råhvide pellets. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nedre urinvejssymptomer (LUTS – Lower Urinary Tract Symptoms) associeret med benign prostatahyperplasi (BPH). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering En kapsel dagligt efter morgenmaden eller efter dagens første måltid. _Pædiatrisk population_ Der er ingen relevante indikationer for brug af tamsulosin til børn. Sikkerhed og virkning af tamsulosin hos børn < 18 år er ikke klarlagt. De foreliggende data er beskrevet i pkt. 5.1. Administration Kapslen skal synkes hel med et glas vand, stående eller siddende (ikke liggende). Kapslen må ikke knuses eller deles, da dette kan have effekt på udløsningen af det depotvirkende aktive stof. _dk_hum_38077_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Dosisjustering er ikke påkrævet hos patienter med nyreinsufficiens. Dosisjustering er ikke påkrævet hos patienter med mild til moderat leverinsufficiens (se pkt. 4.3). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof, herunder lægemiddelinduceret angioødem, eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Tidligere observation af ortostatisk hypotension (sygehistorie med tilfælde af ortostatisk hypotension). Alvorlig leverinsufficiens. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Anvendelsen af tamsulosin kan nedsætte blodtrykket, som i sjældne tilfælde kan forårsage besvimelse. Hvis initiale symptomer på ortostatisk hypotension begynder at opstå (svimmelhed, svaghed), bør patienten sidde eller ligge ned, indtil symptomerne er overstået. Patienten bør undersøges før opstarten a Leggi il documento completo