Tetralysal 150 mg Kapsel, hård

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

lymecyklin

Commercializzato da:

Galderma Nordic AB

Codice ATC:

J01AA04

INN (Nome Internazionale):

lymecycline

Dosaggio:

150 mg

Forma farmaceutica:

Kapsel, hård

Composizione:

lymecyklin 203,4 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Lymecyklin

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Strip, 20 kaps.; Strip, 100 kaps.

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

1964-02-17

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TETRALYSAL 150 MG HÅRDA KAPSLAR
TETRALYSAL 300 MG HÅRDA KAPSLAR
tetracyklin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tetralysal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Tetralysal
3.
Hur du använder Tetralysal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tetralysal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TETRALYSAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tetralysal är ett antibiotikum som förhindrar bakteriens tillväxt
vid infektion. Tetralysal används
vid akut försämring av kronisk luftrörskatarr, vissa
lunginflammationer, klamydiainfektioner och
akne (finnar) i ansiktet.
Lymecyklin som finns i Tetralysal kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TETRALYSAL
ANVÄND INTE TETRALYSAL
-
om du är allergisk mot lymecyklin (omvandlas till tetracyklin i
kroppen), andra
tetracykliner eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
vid samtidig behandling med vitamin A-baserade läkemedel (orala
retinoider) som t.ex.
isotretinoin, etretinat och acitretin (läkemedel mot svår akne och
psoriasis).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du a

Scheda tecnica

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Tetralysal 150 mg hårda kapslar
Tetralysal 300 mg hårda kapslar
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller lymecyklin motsvarande tetracyklin 150 mg
respektive 300 mg.
Hjälpämne med känd effekt: 150 mg kapseln innehåller
laktosmonhydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akuta exacerbationer av kronisk bronkit. Pneumoni orsakad av
_Mycoplasma pneumoniae_
,
_Chlamydia psittaci_
(ornitos) eller
_Chlamydia pneumoniae_
(TWAR). Urogenitala infektioner
orsakade av
_Chlamydia trachomatis_
. Måttlig till svår acne vulgaris i ansiktet.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Normaldosering för vuxna: 300 mg morgon och kväll.
_Måttlig till svår acne_
: Startdos är 300 mg morgon och kväll. Ett gott terapisvar brukar
ses
inom 4-12 veckor, varefter dosen ofta kan sänkas till 300 mg
dagligen. En behandlingsperiod
om 6 månader eller längre är ofta aktuell. Behandlingsuppehåll
görs om möjligt under
sommaren.
Administreringssätt
För att undvika påverkan på esofagus ska kapslarna sväljas hela
tillsammans med minst 1/2
glas vatten och i upprätt läge (ej i liggande ställning).
Tetralysal kan intas i samband med
måltid.
Det bör beaktas att utsöndringshastigheten för tetracykliner är
sänkt vid njurinsufficiens,
varför även normal dosering kan leda till ackumulation. Under dessa
förhållanden
rekommenderas sänkt dosering och eventuell kontroll av serumnivån.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot den aktiva substansen, tetracyklinderivat eller
mot något hjälpämne
som anges i avsnitt 6.1.
-
Samtidig behandling med orala retinoider (se avsnitt 4.5).
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Barn under 8 år bör endast behandlas med lymecyklin på sträng
indikation, på grund av
inlagring i det växande skelettet samt risk för emaljhypoplasi.
Nedsatt njurfunktion
Vid nedsatt njurfunktion föreligger r