Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Sulfadoxine a trimethoprim
Veyx-Pharma GmbH
QJ01EW
Sulfadoxine and trimethoprim (Sulfadoxinum, Trimethoprimum)
200/40mg/ml
Injekční roztok
koně, kočky, prasata, skot, psi
Kombinace sulfonamidů a trimethoprimu, včetně. deriváty
Kódy balení: 9935434 - 1 x 100 ml - lahvička
2001-08-23
PŘÍBALOVÁ INFORMACE TRIMETOX 200/40 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Veyx-Pharma GmbH, Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn, SRN tel.: +49-(0)5686-9986-0, fax: +49-(0)5686-9986-1489, e-mail: zentrale@veyx.de 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TRIMETOX 200/40 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK Sulfadoxinum Trimethoprimum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: Léčivé látky: Trimethoprimum 40,0 mg Sulfadoxinum 200,0 mg Pomocné látky: Methylparaben (E 218) 0,5 mg Čirý, bezbarvý až světle žlutý injekční roztok. 4. INDIKACE Léčba infekčních onemocnění způsobených původci citlivými ke kombinaci sulfadoxinu a trimethoprimu: Primární a sekundární infekce: dýchacích cest, gastrointestinálního a urogenitálního traktu, kůže a kloubů. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech: přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek, rezistence k sulfonamidům a trimethoprimu, insuficience jater a funkční poruchy ledvin, dehydratace, poruchy hematopoetického systému Nepoužívat u novorozených mláďat. Nepodávat intraperitoneálně. Nepodávat přípravek současně s látkami ovlivňujícími centrální nervový systém nebo po jejich podání. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po aplikaci přípravku se mohou vyskytovat: kožní alergické reakce v místě injekčního podání po intramuskulární a subkutánní aplikaci, funkční poruchy jater poškození ledvin, _keratoconjunctivitis sicca_ u psů, změny krevního obrazu (hemolytická anémie, agranulocytóza) alergické reakce (exantém, horečka). V některých případech byly po intravenózní aplikaci u skotu popsány krátkodobé systémové reakce (dyspnoe, excitace). Po intravenózním podání se u koní mohou vyskytovat život ohrožující anafylaktické a anafylaktoidní šokové reakce. V p Leggi il documento completo
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Trimetox 200/40 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: Léčivé látky: Trimethoprimum 40,0 mg Sulfadoxinum 200,0 mg Pomocné látky: Methylparaben (E 218) 0,5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, skot, prasata, psi, kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekčních onemocnění způsobených původci citlivými ke kombinaci sulfadoxinu a trimethoprimu: Primární a sekundární infekce: dýchacích cest, gastrointestinálního a urogenitálního traktu, kůže a kloubů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech: přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek, rezistence k sulfonamidům a trimethoprimu, insuficience jater a funkční poruchy ledvin, dehydratace, poruchy hematopoetického systému Nepoužívat u novorozených mláďat. Nepodávat intraperitoneálně. Nepodávat přípravek současně s látkami ovlivňujícími centrální nervový systém nebo po jejich podání. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vzhledem k alkalické povaze injekčního roztoku mohou vzniknout fatální anafylaktické a šokové reakce u koní. V ojedinělých případech byly pozorovány různé oběhové (i letální) poruchy u koní v anestézii nebo sedaci. Aby se zabránilo poškození funkce ledvin následkem krystalurie se doporučuje zvýšené podávání tekutin, resp. je možné moč alkalizovat. Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů přípa Leggi il documento completo