Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Estradiolum + Norethisteroni acetas
Novo Nordisk A/S
G03FB05
Estradiolum + Norethisteroni acetas
2 mg (niebieskie), 2 mg + 1 mg (białe), 1 mg (czerwone)
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990329915
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TRISEQUENS 2 MG (NIEBIESKIE), 2 MG + 1 MG (BIAŁE), 1 MG (CZERWONE), TABLETKI POWLEKANE estradiol + noretysteronu octan NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. – Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Trisequens i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trisequens 3. Jak stosować lek Trisequens 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Trisequens 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TRISEQUENS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Trisequens to lek do stosowania w sekwencyjnej złożonej hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), przyjmowany codziennie bez przerw. Lek Trisequens jest stosowany u kobiet po menopauzie, u których upłynęło co najmniej 6 miesięcy od wystąpienia ostatniej naturalnej miesiączki. Lek Trisequens zawiera 2 hormony: estrogen (estradiol) i progestagen (noretysteronu octan). Estradiol zawarty w leku Trisequens jest identyczny z estradiolem wytwarzanym przez jajniki u kobiet i jest klasyfikowany jako naturalny estrogen. Noretysteronu octan jest syntetycznym progestagenem, działającym podobnie do progesteronu – innego ważnego żeńskiego hormonu płciowego. Lek Trisequens jest stosowany w celu: ZŁAGODZENIA OBJAWÓW POJAWIAJĄCYCH SIĘ PO MENOPAUZIE W czasie menopauzy spada ilość estrogenów produkowanych w organizmie kobiety Leggi il documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Trisequens, 2 mg (niebieskie), 2 mg + 1 mg (białe), 1 mg (czerwone), tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera: niebieska tabletka: 2 mg estradiolu _(Estradiolum) _ w postaci estradiolu półwodnego biała tabletka: 2 mg estradiolu _(Estradiolum)_ w postaci estradiolu półwodnego i 1 mg noretysteronu octanu _(Norethisteroni acetas)_ czerwona tabletka: 1 mg _ _ estradiolu _(Estradiolum) _ w postaci estradiolu półwodnego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Każda czerwona tabletka powlekana zawiera 37,3 mg laktozy jednowodnej. Każda biała tabletka powlekana zawiera 36,3 mg laktozy jednowodnej. Każda niebieska tabletka powlekana zawiera 36,8 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Niebieska powlekana, dwuwypukła tabletka z wytłoczonym napisem NOVO 280, o średnicy 6 mm. Biała powlekana, dwuwypukła tabletka z wytłoczonym napisem NOVO 281, o średnicy 6 mm. Czerwona powlekana, dwuwypukła tabletka z wytłoczonym napisem NOVO 282, o średnicy 6 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w celu leczenia objawów spowodowanych niedoborem estrogenów u kobiet po menopauzie, u których ostatnia miesiączka wystąpiła co najmniej 6 miesięcy wcześniej. Profilaktyka osteoporozy u kobiet po menopauzie, u których występuje zwiększone ryzyko złamań, a które nie tolerują lub dla których przeciwwskazane są inne produkty lecznicze stosowane w profilaktyce osteoporozy (patrz punkt 4.4). Doświadczenie w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Trisequens jest przeznaczony do stosowania w sposób ciągły sekwencyjny w HTZ. Estrogen jest stosowany w sposób ciągły. Progestagen jest stosowany przez 10 dni w 28-dniowym cyklu w sposób sekwencyjny. Tabletkę prz Leggi il documento completo