TRITTICO retard 150 mg/1 tableta tableta sa produženim oslobađanjem

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

trazodon

Commercializzato da:

Remedia d.o.o. Sarajevo

Codice ATC:

N06AX05

INN (Nome Internazionale):

trazodon

Dosaggio:

150 mg/1 tableta

Forma farmaceutica:

tableta sa produženim oslobađanjem

Composizione:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 150 mg trazodonhidrohlorida

Confezione:

20 tableta sa produženim oslobađanjem (1 blister sa 20 tableta), u kutiji

Tipo di ricetta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Prodotto da:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITA ANGELINI FRANCESCOA.C.R.A.F. S.p.A.

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2022-09-30

Foglio illustrativo

1 od 7
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ Trittico
retard, 150 mg, tablete sa produženim oslobaĐanjem
trazodon
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
uzimate ovaj lijek, jer ono sadrži informacije koje
su važne za Vas.
__
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
__
Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
__
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se
Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Trittico
retard i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzmeti lijek Trittico
retard
3.
Kako uzimati lijek Trittico
retard
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Trittico
retard
6.
Dodatne informacije
1. Šta je lijek Trittico
retard i za šta se koristi
Lijek Trittico retard sadrži aktivnu supstancu trazodon-hidrohlorid;
pripada grupi lijekova koji se zovu
antidepresivi. Koristi se za liječenje raznih oblika depresije sa ili
bez anksioznosti (osjećaja tjeskobe).
2. Prije nego poČnete uzmeti lijek Trittico retard
Lijek Trittico
retard ne smijete uzimati:

ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu (trazodon
hidrohlorid) ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog lijeka. (Vidite dio Moguća neželjena djelovanja)

ukoliko prekomjerno koristite alkohol

ukoliko ste ovisnici od lijekova za spavanje (hipnotika)

ukoliko ste nedavno imali infarkt miokarda
Upozorenja i mjere opreza
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete
lijek Trittico retard.
Obavijestite svog ljekara:
• ukoliko Vi ili Vaš staratelj/njegovatelj primjetite promjenu ili
pogoršanje Vaše depresije ili uobičajenog
ponašanja ili ako se pojave suicidne misli. U takvim slučajevima,
odmah obavijestite svog ljek

Scheda tecnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ Trittico retard, 150 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži: 150 mg trazodon hidrohlorida što odgovara
136,6 mg trazodona
Pomoćne supstance: saharoza. Za kompletnu listu pomoćnih supstanci
vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Bijele do žuto-bijele tablete, bikonveksne, sa dvije linije sa obje
strane tablete.
Tableta je djeljiva na 3 dijela.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Depresivni poremećaji sa ili bez anksioznosti.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Lijek je namijenjen samo za odrasle.
Tableta se može podijeliti na tri dijela što omogućava postepeno
uvođenje ovisno o težini bolesti,
tjelesnoj težini, starosti i opštem stanju pacijenta.
Savjetuje se započeti terapiju naveče, povećavajući dnevne doze
pod nadzorom ljekara.
Trittico retard se uzima na prazan stomak ili poslije jela (vidjeti
dio 5.2.)
Preporučuje se uzimanje u terapijskim ciklusima od najmanje jedan
mjesec.
Odrasli: U početku 150 mg/dnevno u podijeljenim dozama nakon jela ili
kao pojedinačna doza u fazi
povlačenja. Doza se može povećati do 300 mg dnevno, podijeljeno u
dvije doze. Kod hospitaliziranih
pacijenata doza se može povećati do 600 mg dnevno, u podijeljenim
dozama.
Stariji: za vrlo stare ili slabe pacijente, preporučena početna doza
je 100 mg dnevno, pojedinačno ili
podijeljeno u dvije doze, naveče (vidjeti dio 4.4.). Doza se može
povećavati postepeno, kao što je
opisano kod odraslih, pod nadzorom ljekara, a na osnovu
podnošljivosti i efikasnosti. Općenito,
pojedinačne doze preko 100 mg kod ovih pacijenata treba izbjegavati.
Ne preporučuje se da dnevna
doza prelazi 300 mg.
Djeca: ne preporučuje se upotreba kod djece i adolescenata ispod 18
godina, zbog nedostatka
podataka o sigurnosti.
Svaka tableta je djeljiva na tri dijela što omogućava
prilagođavanje dnevne doze.
Oštećenje jetre: trazodon se najvećim dijelom metabolizira u