Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valsartanum
Mylan Ireland Limited
C09CA03
Valsartanum
80 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990856930; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990856947; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990856954; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990856992; Zawartość opakowania: 84 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990857005; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990857036; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990856961; Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990857043; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990856923; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990857050; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990856985
2020-01-16
ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VALSARGEN, 80 MG, KAPSUŁKI, TWARDE VALSARGEN, 160 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _(Valsartanum) _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Valsargen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valsargen 3. Jak stosować lek Valsargen 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Valsargen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VALSARGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Valsargen należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II, które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II to substancja powstająca w organizmie człowieka, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co skutkuje zwiększeniem ciśnienia krwi. Walsartan blokuje działanie angiotensyny II. W rezultacie, naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie krwi obniża. Valsargen 80 mg i 160 mg, kapsułki twarde MOŻE BYĆ STOSOWANY W TRZECH RÓŻNYCH WSKAZANIACH : - LECZENIE WYSOKIEGO CIŚNIENIA TĘTNICZEGO U DOROSŁYCH ORAZ DZIECI I MŁODZIEŻY W WIEKU OD 6 DO 18 LAT. Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic. Nieleczone nadciśnienie tętnicze może prowadzić do uszkodzeń naczyń krwionośnych mózgu, serca i nerek oraz spowodować udar, niewydolność serca lub Leggi il documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Valsargen, 80 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka zawiera 80 mg walsartanu _(Valsartanum). _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki, twarde Wygląd: twarda kapsułka żelatynowa, rozmiar 2 (długości około 18 mm), z jasnoszarym wieczkiem i cielistym, matowym korpusem, z czarnym napisem „M80” na wieczku i korpusie, napełniona białym lub białawym, ziarnistym proszkiem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _NADCIŚNIENIE TĘTNICZE _ Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. _STAN PO NIEDAWNO PRZEBYTYM ZAWALE MIĘŚNIA SERCOWEGO _ Leczenie dorosłych pacjentów w stabilnym stanie klinicznym z objawową niewydolnością serca lub bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po niedawno przebytym (12 godzin do 10 dni) zawale mięśnia sercowego (patrz punkty 4.4 i 5.1). _NIEWYDOLNOŚĆ SERCA _ Leczenie objawowej niewydolności serca u dorosłych pacjentów, jeśli inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) nie są tolerowane lub jako leczenie uzupełniające stosowanie inhibitorów ACE u pacjentów nie tolerujących leków blokujących receptory ß-adrenergiczne, gdy nie można zastosować antagonistów receptora mineralokortykoidowego (patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ _DAWKOWANIE _ _NADCIŚNIENIE TĘTNICZE _ Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Valsargen to 80 mg raz na dobę. Działanie przeciwnadciśnieniowe jest wyraźnie zauważalne w ciągu 2 tygodni, a maksymalny efekt osiągany jest w ciągu 4 tygodni. W przypadku niektórych pacjentów, u których nie uzyska się odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego, dawkę można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg. Produkt leczniczy Valsargen może być stosowany jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i Leggi il documento completo