Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
trimetazidine
Actavis Group PTC ehf.
C01EB15
trimetazidine
60x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21590 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PREDUCTAL MR 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-08844; ADEXOR MR 35 mg módosított hatóanyag leadású filmtabletta - OGYI-T-09067; MODUXIN MR 35 mg retard tabletta - OGYI-T-20603; MEZITAN 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-21279; TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21552; TRIMARON 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21715; TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21717; TRIMETAZIDINE ZENTIVA 35 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta - OGYI-T-23297
Generikus
2011-01-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VASCOTASIN 35 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA trimetazidin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vascotasin és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vascotasin szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Vascotasin-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vascotasin-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VASCOTASIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Vascotasin hatóanyagként trimetazidint tartalmaz, ami az úgynevezett egyéb szívgyógyszerek osztályába tartozik. Ez a gyógyszer más készítményekkel kombinálva felnőtteknél előforduló angina pektorisz (szívkoszorúér-betegség által okozott mellkasi fájdalom) kezelésére szolgál. 2. TUDNIVALÓK A VASCOTASIN SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A VASCOTASIN-T - ha allergiás a trimetazidin-dihidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha Parkinson-kórban szenved: ez az agy betegsége, ami a mozgásokat befolyásolja (remegéssel, merev testtartással, meglassult mozgással, csoszogó, bizonytalan járással együtt jelentkezhet), vagy parkinzonos tüne Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Vascotasin 35 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 35 mg trimetazidin-dihidrokloridot (amely 27,5 mg trimetazidinnak felel meg) tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 54,5 mg nátriumot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Módosított hatóanyag-leadású tabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 7,6 mm x 3,0 mm méretű módosított hatóanyag-leadású tabletta, egyik oldalán lézerrel fúrt lyukkal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A trimetazidin olyan felnőtt betegek stabil angina pectorisának tüneti kezelésére javallott kiegészítő terápiaként, akiknél a betegség nem kontrollálható első vonalbeli antianginás kezeléssel vagy a beteg nem tolerálja azt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A dózis naponta kétszer egy 35 mg-os trimetazidin tabletta, amit étkezés közben kell bevenni. _Különleges betegcsoportok_ _Vesekárosodás_ Közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance [30-60] ml/perc) szenvedő betegeknél (lásd 4.4 és 5.2 pont) az ajánlott dózis 1 db 35 mg-os tabletta, amit a reggeli étkezés közben kell bevenni. _Idősek_ A korral járó vesefunkció csökkenés következtében az idős betegeknél fokozott lehet a trimetazidin expozíció (lásd 5.2 pont). Közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance [30-60] ml/perc) szenvedő betegeknél az ajánlott dózis 1 db 35 mg-os tabletta, amit a reggeli alatt kell bevenni. Időskorú betegeknél a dózisbeállítást kellő körültekintéssel kell végezni (lásd 4.4 pont). _Gyermekek és serdülők_ A trimetazidin biztonságosságát és a hatásosságát 18 év alatti gyermekek esetében nem igazolták. Nem állnak rendelkezésre adatok. OGYÉI/35342/2023 2 Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. 4.3 ELLENJAVALLATOK - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban f Leggi il documento completo