Vetemex vet 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

maropitant

Commercializzato da:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Codice ATC:

QA04AD90

INN (Nome Internazionale):

maropitant

Dosaggio:

10 mg/ml

Forma farmaceutica:

Injektionsvätska, lösning

Composizione:

sulfobutylbetadexnatrium Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne; maropitant 10 mg Aktiv substans

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Gruppo terapeutico:

Hund, Katt

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 25 ml; Injektionsflaska, 50 ml

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2019-03-07

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL:
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vetemex vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning, för hundar och
katter
2.
SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Maropitant
10 mg
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Bensylalkohol (E1519)
11,1 mg
Sulfobutylbetadexnatrium
Citronsyra
Natriumhydroxid (för pH-justering)
Vatten för injektionsvätskor
En klar, färglös till svagt gul lösning
3. DJURSLAG
Hund och katt.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Hundar
För att behandla och förebygga illamående som orsakas av
kemoterapi.
För att förebygga kräkning, förutom då detta orsakas av åksjuka.
För att behandla kräkning, i kombination med annan stödjande
behandling.
För att förebygga illamående och kräkningar före, under och efter
operation och förbättra
återhämtning från generell anestesi efter användning av
μ-opioidreceptoragonisten morfin.
Katter
För att förebygga kräkning och lindra illamående, förutom då
detta orsakas av åksjuka.
För att behandla kräkning, i kombination med annan stödjande
behandling.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
Särskilda varningar
Särskilda varningar:
Kräkning kan bero på allvarliga, svårt försvagande tillstånd,
inklusive gastrointestinala blockeringar,
och därför bör en korrekt diagnostisk bedömning göras.
Enligt god veterinärsed bör antiemetika användas i kombination med
annan veterinärbehandling och
stödjande åtgärder, såsom dietkontroll och vätsketillförsel,
medan de bakomliggande orsakerna till
kräkningen utreds.
Användning av läkemedlet mot kräkning då detta orsakas av åksjuka
rekommenderas inte.
Hundar:
Även om maropitant har visat sig vara effektivt vid både behandling
och förebyggande behandling
av kräkning som orsakats av kemoterapi är det mer effektivt om det
används i förebyggande syfte.
Därför rekommenderas administrering av läkemedlet före
kemoterapibehandlin

Scheda tecnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vetemex vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hundar och
katter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Maropitant
10 mg
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Bensylalkohol (E1519)
11,1 mg
Sulfobutylbetadexnatrium
Citronsyra
Natriumhydroxid (för pH-justering)
Vatten för injektionsvätskor
En klar, färglös till svagt gul lösning
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1.
DJURSLAG
Hund och katt.
3.2.
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Hundar
För att behandla och förebygga illamående som orsakas av
kemoterapi.
För att förebygga kräkning, förutom då detta orsakas av åksjuka.
För att behandla kräkning, i kombination med annan stödjande
behandling.
För att förebygga perioperativt illamående och kräkningar och
förbättra återhämtning från
generell anestesi efter användning av μ-opioidreceptoragonisten
morfin.
Katter
För att förebygga kräkning och lindra illamående, förutom då
detta orsakas av åksjuka.
För att behandla kräkning, i kombination med annan stödjande
behandling.
3.3.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
2
3.4.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Kräkning kan bero på allvarliga, svårt försvagande tillstånd,
inklusive gastrointestinala
blockeringar, och därför bör en korrekt diagnostisk bedömning
göras.
Enligt god veterinärsed bör antiemetika användas i kombination med
annan veterinärbehandling
och stödjande åtgärder, såsom dietkontroll och vätsketillförsel,
medan de bakomliggande orsakerna
till kräkningen utreds.
Användning av läkemedlet mot kräkning då detta orsakas av åksjuka
rekommenderas inte.
Hundar:
Även om maropitant har visat sig vara effektivt vid både behandling
och förebyggande behandling
av kräkning som orsakats av kemoterapi är det mer effektivt om det
används i förebyggande syfte.
Därför rekommenderas administrering av läk