VİLDABET 50MG TABLET, 28 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

vildagliptin

Commercializzato da:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

A10BH02

INN (Nome Internazionale):

you vildaglip

Data dell'autorizzazione:

2018-10-04

Foglio illustrativo

1/9
KULLANMA TALİMATI
VİLDABET 50 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 50 mg vildagliptin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, susuz laktoz (inek
sütünden elde edilmiştir),
sodyum nişasta glikolat ve magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VİLDABET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VİLDABET KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VİLDABET NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VİLDABET'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VİLDABET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VİLDABET, ağız yolu ile kullanılan, kan şekerini düşüren
ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir.
VİLDABET, 28 ve 56 tablet içeren Alu/Alu blister ambalajlarda takdim
edilmektedir.
VİLDABET, yalnızca diyet ve egzersizle kontrol altına alınamayan
şeker hastalığının (Tip 2
diyabetin) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kan şeker
düzeyinin kontrol altına alınmasına
yardım eder.
Şeker hastalığı (Tip 2 diyabet), vücudunuzun yeterli miktarda
insülin üretemediği ya da
üretilen insülin doğru şekilde çalışmadığında gelişir.
Hastalık ayrıca, çok fazla glukagon adı
verilen hormonun üretildiği durumlarda da gelişebilir.
İnsülin, özellikle yemeklerden sonra olmak üzere kanını

Scheda tecnica

1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİLDABET 50 mg Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Vildagliptin……………………………………….50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Susuz laktoz (inek sütünden elde edilmiştir)…. 47,82 mg
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz ya da krem renkli, yuvarlak, çentiksiz tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Vildagliptin, Tip 2 diyabet tedavisinde glisemik kontrolü arttırmak
üzere diyet ve egzersize
ilave olarak endikedir:
Monoterapi olarak;
•
tek başına diyet ve egzersiz ile yeterli düzeyde kontrol edilemeyen
ve kontrendikasyon
ya da intolerans nedeniyle metforminin uygun olmadığı hastalarda.
Aşağıdakiler ile kombinasyon halinde ikili oral tedavi olarak;
•
tolere edilebilen maksimum dozda metformin monoterapisine rağmen
glisemik
kontrolün yetersiz olduğu hastalarda metformin ile birlikte,
•
tolere
edilebilen
maksimum
dozda
bir
sülfonilüre
tedavisine
rağmen
glisemik
kontrolün yetersiz olduğu ve kontrendikasyon ya da intolerans
nedeniyle metforminin
uygun olmadığı hastalarda bir sülfonilüre ile birlikte,
•
glisemik kontrolün yetersiz olduğu ve bir tiazolidindionun uygun
olduğu hastalarda bir
tiazolidindion (TZD) ile birlikte,
Aşağıdakiler ile kombinasyon halinde üçlü oral tedavi olarak;
•
Diyet ve egzersize ek olarak sülfonilüre ve metformin ile ikili
tedavinin yeterli düzeyde
glisemik kontrolü sağlayamadığı durumlarda bir sülfonilüre ve
metformin ile birlikte.
Vildagliptin ayrıca diyet ve egzersize ek olarak stabil bir insülin
dozunun yeterli glisemik
kontrolü
sağlayamadığı
durumlarda
insülin
ile
(metformin
ile
veya
metforminsiz)
kombinasyon halinde endikedir.
VİLDABET, ayrıca diyabeti tek başına diyet ve egzersiz ile yeterli
düzeyde kontrol edilemeyen
Tip 2 diyabet hastalarında metformin ile birlikte başlangıç
tedavisi olarak endikedir.
2/19
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
YETIŞKINLERDE:
Monoterapi
olarak,metformin
ile