Xylonor Pellets 5 g - 0.15 g geïmpr. wattenschijfjes

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Lidocaïne 5 g/100 ml; Cetrimide 0,15 g/100 ml

Commercializzato da:

Septodont SA-NV

Codice ATC:

N01BB52

INN (Nome Internazionale):

Cetrimide; Lidocaine

Dosaggio:

5 g - 0,15 g

Forma farmaceutica:

Geïmpregneerde wattenschijfjes

Composizione:

Cetrimide 1.5 mg/ml; Lidocaïne 50 mg/ml

Via di somministrazione:

Dentaal gebruik

Area terapeutica:

Lidocaine, Combinations

Dettagli prodotto:

CTI-code: 163326-01 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 33760140704586 - CNK-code: 1711886 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Ja

Data dell'autorizzazione:

1993-08-13

Foglio illustrativo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
XYLONOR PELLETS 50 MG/ML + 1,5 MG/ML OPLOSSING EN GEÏMPREGNEERDE
TAMPONS
Lidocaïne, cetrimide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Xylonor Pellets en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS XYLONOR PELLETS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Xylonor Pellets is een oppervlakte-anestheticum dat een lokaal
anesthetisch middel, lidocaïne, en een
antibacterieel middel, cetrimide bevat. Het behoort tot de lokale
anesthetica voor het zenuwstelsel.
Xylonor Pellets is geïndiceerd voor de volgende procedures:
-
het gevoelloos maken en ontsmetten van het slijmvlies vóór injectie;
-
oppervlakte-anesthesie bij het trekken van melktanden;
-
het trekken van door pyorree aangetaste tanden;
-
het aanpassen van kronen en plaatsen van bruggen;
-
het onderdrukken van reflexen bij het maken van afdrukken;
-
het wegnemen van abcessen onder het slijmvlies;
-
het verwijderen van tandsteen.
Xylonor Pellets is geïndiceerd bij volwassenen, en bij kinderen en
adolescenten in de leeftijd van 4 tot
18 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Dit product is uitsluitend voorbehouden voor tandartsen en
stomatologen.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL

Scheda tecnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xylonor Pellets 50 mg/ml + 1,5 mg/ml oplossing en geïmpregneerde
tampons
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 50 mg lidocaïne en 1,5 mg cetrimide.
Een geïmpregneerde tampon bevat ongeveer 11,25 mg lidocaïne en 0,34
mg cetrimide.
Hulpstof met bekend effect: 183,37 mg propyleenglycol per
geïmpregneerde tampon.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing en geïmpregneerde tampons
Katoenen tampons in een heldere, lichtgele doorzichtige oplossing met
een muntaroma.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Gevoelloos maken en desinfecteren van de mucosa vóór injectie.
-
Oppervlakte-anesthesie voor de extractie van melktanden.
-
Extractie van door pyorree aangetaste tanden.
-
Aanpassen van kronen en plaatsen van bruggen.
-
Onderdrukken van reflexen bij het nemen van afdrukken.
-
Wegnemen van submucosale abcessen.
-
Verwijderen van tandsteen.
Xylonor Pellets is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, en bij
kinderen en adolescenten in de
leeftijd van 4 tot 18 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voorbehouden voor professioneel gebruik door tandartsen en
stomatologen.
Dosering
_Volwassenen_
Normaal is slechts één geïmpregneerde tampon nodig. Een nieuwe
geïmpregneerde tampon mag
slechts worden aangebracht als de toepassing niet voldoende werkzaam
is.
De maximale dagelijkse hoeveelheid van dit geneesmiddel bedraagt 200
mg lidocaïne, ofwel het
equivalent van 17 tampons.
_Pediatrische patiënten (vanaf 4 jaar)_
Normaal is slechts één geïmpregneerde tampon nodig (11,25 mg).
Een nieuwe geïmpregneerde tampon mag slechts worden aangebracht als
de toepassing niet voldoende
werkzaam is. De maximale dagelijkse hoeveelheid van dit geneesmiddel
bij pediatrische patiënten is
afhankelijk van de leeftijd van de patiënt.
Bij kinderen van 4 tot 5 jaar (vanaf 10 kg) bedraagt de maximale
dagelijkse hoeveelheid 2 tampons
ofwel 25 mg lidocaïne.
Bij kinderen van