Zemplar 2 µg Capsule

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
19-10-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
04-05-2024

Principio attivo:

paricalcitolum

Commercializzato da:

AbbVie AG

Codice ATC:

H05BX02

INN (Nome Internazionale):

paricalcitolum

Forma farmaceutica:

Capsule

Composizione:

paricalcitolum 2 µg, antiox.: E 321, excipiens per la capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus CKD 3, 4 und 5 Stufe

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2008-03-12

Foglio illustrativo

                                PATIENTENINFORMATION
Zemplar® Capsule
AbbVie AG
Che cos’è Zemplar e quando si usa?
Zemplar capsule contiene paracalcitolo, una forma sintetica della
vitamina D attivata. Zemplar è
destinato al trattamento dell'iperparatiroidismo secondario. Le
paratoroidi producono il paratormone
o ormone paratiroideo. Questo ormone contribuisce a mantenere i
livelli di calcio nel sangue tramite
il controllo della formazione e dell'erosione ossea, dell'assorbimento
del calcio a livello intestinale e
l'escrezione del calcio nell'urina. I pazienti con patologia renale
cronica presentano per vari motivi
una iperproduzione di paratormone con tutte le conseguenze cliniche
dei livelli elevati di questo
ormone. Questo quadro clinico viene denominato iperparatiroidismo
secondario.
L'iperparatiroidismo secondario può portare allo sviluppo di una
patologia ossea (l'osteodistrofia
renale). I pazienti affetti da iperparatiroidismo secondario
presentano un rischio superiore di soffrire
di fratture ossee, dolori alle ossa o muscolari.
Livelli elevati di calcio e fosfati sono inoltre responsabili dello
sviluppo di altre malattie, con
problemi che riguardano il cuore e i vasi sanguigni. Zemplar inibisce
il rilascio del paratormone dalle
paratiroidi. Zemplar viene introdotto per il trattamento
dell'iperparatiroidismo secondario nei pazienti
in dialisi con patologia renale cronica, compreso il controllo dei
valori del paratormone, del prodotto
calcio-fosfato, del fosfato e del calcio nel sangue.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
L'effetto di Zemplar capsule è strettamente legato all'alimentazione,
in particolare al contenuto in
calcio e fosfati. Pertanto deve farsi prescrivere una dieta dal Suo
medico e assumere specifici
preparati a base di calcio sempre su indicazione del Suo medico.
Quando non si può assumere Zemplar?
Non si può usare Zemplar capsule, se è allergico al paricalcitol o a
qualcuno degli altri ingredienti di
Zemplar capsule.
In presenza di elevate concentrazioni ematic
                                
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