アイリーア硝子体内注射液40mg/mL[網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫]

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
10-04-2024

有効成分:

アフリベルセプト

から入手可能:

参天製薬株式会社

INN(国際名):

遺伝子組換え

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

網膜の血管からの血液成分の漏れに関わっているVEGF(血管内皮増殖因子)を阻害することにより、血管から漏れ出す量を減らして黄斑浮腫を改善し、その結果低下していた視力を改善させます。
通常、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 EYLEA solution for IVT inj. 40mg/mL [macular edema following retinal vein occlusion]; シート記載:

情報リーフレット

                                くすりのしおり
注射剤
2020
年
03
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アイリーア硝子体内注射液
40MG/ML[網膜静脈閉塞症に伴
う黄斑浮腫]
主成分:
アフリベルセプト(遺伝子組換え)
(Aflibercept (genetical
recombination))
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
網膜の血管からの血液成分の漏れに関わっている
VEGF
(血管内皮増殖因子)を阻害することにより、血
管から漏れ出す量を減らして黄斑浮腫を改善し、その結果低下していた視力を改善させます。
通常、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。眼または眼周囲に感染、
あるいは感染の疑い、眼内の炎症、緑内障、高眼圧症がある。脳卒中または一過性脳虚血発作の既往歴
がある。コンタクトレンズを使っている。
・妊娠中、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、眼球内(硝子体内)に
1
回注射し、初回注射後は、毎月の症状や効果を見ながら使用するかど
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                品
名
アイリーア硝子体内注射液(バイアル)新記載
要領
制作日
MC
2024.3.21
E
本コード
0719-0606-10
校
作業者印 AC
仮コード

二校
中
村
色
調
アカ
トラップ
(
)
角度
tt2d2
APP.TB
品
名
アイリーア硝子体内注射液(バイアル)新記載
要領
制作日
MC
2024.3.21
E
本コード
0719-0606-10
校
作業者印 AC
仮コード

二校
中
村
色
調
スミ
トラップ
(
)
角度
tt2d2
APP.TB
-
1
-
禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
眼又は眼周囲に感染のある患者、あるいは感染
の疑いのある患者[眼内炎等の重篤な副作用が
発現するおそれがある。]
眼内に重度の炎症のある患者[炎症が悪化する
おそれがある。]
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5 参
照]
組成・性状
組成
販売名
アイリーア硝子体内注射液40mg/mL
有効成分
1回の投与量(0.05mL又は0.01mL)中
アフリベルセプト(遺伝子組換え)
※
 2mg又は0.4mg
1バイアル(0.278mL)中
アフリベルセプト(遺伝子組換え)
※
 11.12mg
添加剤
1バイアル中
リン酸二水素ナトリウム:0.307mg
リン酸一水素ナトリウム:0.149mg
塩化ナトリウム:0.65mg
精製白糖:13.9mg
ポリソルベート20:0.083mg
※:
チャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造され
る。マスターセルバンクの保存用培地成分としてウ
シ胎児血清を使用している。
製剤の性状
販売名
アイリーア硝子体内注射液40mg/mL
色・性状
無色~微黄色澄明の液
pH
5.9~6.5
浸透圧比
約1(生理食塩液に対する比)
効能又は効果
中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性
網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫
病的近視における脈絡膜新生血管
糖尿病黄斑浮腫
血管新生緑内障
未熟児網膜症
効能又は効果に
                                
                                完全なドキュメントを読む