アズノール軟膏0.033%

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
07-06-2023

有効成分:

ジメチルイソプロピルアズレン

から入手可能:

日本新薬株式会社

INN(国際名):

Dimethyl isopropylazulene

医薬品形態:

淡青色〜淡青緑色の軟膏剤

投与経路:

外用剤

適応症:

抗炎症作用、傷が治るのを助ける作用、抗アレルギー作用などを持つ薬です。
通常、湿疹、やけど・その他の疾患による皮膚のただれや潰瘍の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Azunol Ointment 0.033%; シート記載: アズノール軟膏0.033%

情報リーフレット

                                くすりのしおり
外用剤
2023
年
04
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アズノール軟膏 0.033%
主成分:
ジメチルイソプロピルアズレン
(Dimethyl isopropylazulene)
剤形:
淡青色~淡青緑色の軟膏剤
シート記載など:
アズノール軟膏
0.033
%
この薬の作用と効果について
抗炎症作用、傷が治るのを助ける作用、抗アレルギー作用などを持つ薬です。
通常、湿疹、やけど・その他の疾患による皮膚のただれや潰瘍の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、症状により適量を
1
日数回塗布します。必ず指示された使用方法に従ってください。
・眼科用として使用しないでください。誤って目に入った場合はすぐに水でよく洗い流し、何か異常を感
じた場合には、すぐに医師または薬剤師に相談してください。
・使い忘れた場合は、思い出したときにすぐに使ってください。
2
回分を一度に使ってはいけません。
・誤って多く使った場合は医師または薬剤師に相談
                                
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製品の特徴

                                1
2023年 6 月改訂(第 1 版)
日本標準商品分類番号
872649
承認番号 21700AMZ00060000
販売開始
1958年 7 月
貯法:室温保存
有効期間:3年
Z
4
炎症性皮膚疾患治療剤
ジメチルイソプロピルアズレン軟膏
Azunol
®
Ointment
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アズノール軟膏0.033%
有効成分
300g中
ジメチルイソプロピルアズレン0.1g
添加剤
精製ラノリン、白色ワセリン
3.2 製剤の性状
販売名
アズノール軟膏0.033%
性状
淡青色~淡青緑色の軟膏剤である。
4. 効能又は効果
○湿疹
○熱傷・その他の疾患によるびらん及び潰瘍
6. 用法及び用量
通常、症状により適量を1日数回塗布する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ
投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継
続又は中止を検討すること。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行
い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な
処置を行うこと。
11.2 その他の副作用
0.1~1%未満
頻度不明
皮膚
皮膚刺激感等の過敏症状 接触性皮膚炎
注)発現頻度は、再評価結果に基づく。
14. 適用上の注意
14.1 薬剤投与時の注意
眼科用として使用しないこと。
17. 臨床成績
17.1 有効性及び安全性に関する試験
17.1.1 国内臨床試験
各種皮膚疾患に対するアズノール軟膏0.033%の臨床試験成績は、
次のとおりである。
有効例数/効果判定例数(有効率%)
湿疹
109/180(60.6)
皮膚炎
130/162(80.2)
熱傷(火傷)
26/29(89.7)
びらん性皮膚疾患
14/16(87.5)

                                
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