製品の特徴
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日本標準商品分類番号
872699
承認番号
22900AMX00719000
販売開始
2017 年 12 月
尋常性ざ瘡治療剤
アダパレンゲル
ADAPALENE Gel「TCK」
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5
参照]
3.組成・性状
3.1 組成
販売名
アダパレンゲル 0.1%「TCK」
有効成分 1g 中 アダパレン 1mg
添加剤
プロピレングリコール、メチルパラベン、カルボキシビニ
ルポリマー、ポリオキシエチレン(20)ポリオキシプロピ
レン(20)グリコール、エデト酸ナトリウム水和物、pH
調整剤
3.2 製剤の性状
色・性状 白色・ゲル剤
4.効能又は効果
尋常性ざ瘡
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤は顔面の尋常性ざ瘡にのみ使用すること。
5.2
顔面以外の部位(胸部、背部等)における有効性・安全性は
確立していない。
5.3 結節及び嚢腫には、他の適切な処置を行うこと。
6.用法及び用量
1 日 1 回、洗顔後、患部に適量を塗布する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 就寝前に使用すること。
7.2 治療開始 3
ヵ月以内に症状の改善が認められない場合には使
用を中止すること。
8.重要な基本的注意
8.1
過敏症や重度皮膚刺激感が認められた場合は、本剤の使用を
中止すること。
8.2
本剤の使用中に皮膚乾燥、皮膚不快感、皮膚剥脱、紅斑、そ
う痒症があらわれることがある。これらは治療開始
2 週間以内
に発生することが多く、通常は軽度で一過性のものであること
について患者に説明すること。なお、本剤の継続使用中に消失
又は軽減が認められない場合は、必要に応じて休薬等の適切な
処置を行うこと。
8.3
症状改善により本剤塗布の必要が
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