アダパレンゲル0.1%「TCK」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
01-05-2024

有効成分:

アダパレン

から入手可能:

辰巳化学株式会社

INN(国際名):

Adapalene

医薬品形態:

白色のゲル剤

投与経路:

外用剤

適応症:

表皮の角化細胞の分化を抑制することで毛穴の閉塞を防ぎ、面ぽうの形成を抑制します。
通常、尋常性ざ瘡(ニキビ)の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

                                くすりのしおり
外用剤
2017
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アダパレンゲル 0.1%「TCK」
主成分:
アダパレン
(Adapalene)
剤形:
白色のゲル剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
表皮の角化細胞の分化を抑制することで毛穴の閉塞を防ぎ、面ぽうの形成を抑制します。
通常、尋常性ざ瘡(ニキビ)の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中。なお、使用期間中に妊娠がわかった場合あるいは妊
娠を希望する場合は、使用を中止し医師に伝えてください。
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
回、就寝前の洗顔後、適量をニキビに塗ります。必ず指示された使用方法に従ってくださ
い。
・顔のニキビのみに使用してください。
・皮膚刺激感が起こることがありますので、切り傷、すり傷、湿疹のあるところには塗らないでくださ
い。
・眼、唇、小鼻や粘膜を避けて塗ってください。
・眼に入らないように注意してください。万一、眼
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                − 1 −
日本標準商品分類番号
872699
承認番号
22900AMX00719000
販売開始
2017 年 12 月
尋常性ざ瘡治療剤
アダパレンゲル
ADAPALENE Gel「TCK」
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5
参照]
3.組成・性状
3.1 組成
販売名
アダパレンゲル 0.1%「TCK」
有効成分 1g 中 アダパレン 1mg
添加剤
プロピレングリコール、メチルパラベン、カルボキシビニ
ルポリマー、ポリオキシエチレン(20)ポリオキシプロピ
レン(20)グリコール、エデト酸ナトリウム水和物、pH
調整剤
3.2 製剤の性状
色・性状 白色・ゲル剤
4.効能又は効果
尋常性ざ瘡
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤は顔面の尋常性ざ瘡にのみ使用すること。
5.2
顔面以外の部位(胸部、背部等)における有効性・安全性は
確立していない。
5.3 結節及び嚢腫には、他の適切な処置を行うこと。
6.用法及び用量
1 日 1 回、洗顔後、患部に適量を塗布する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 就寝前に使用すること。
7.2 治療開始 3
ヵ月以内に症状の改善が認められない場合には使
用を中止すること。
8.重要な基本的注意
8.1
過敏症や重度皮膚刺激感が認められた場合は、本剤の使用を
中止すること。
8.2
本剤の使用中に皮膚乾燥、皮膚不快感、皮膚剥脱、紅斑、そ
う痒症があらわれることがある。これらは治療開始
2 週間以内
に発生することが多く、通常は軽度で一過性のものであること
について患者に説明すること。なお、本剤の継続使用中に消失
又は軽減が認められない場合は、必要に応じて休薬等の適切な
処置を行うこと。
8.3
症状改善により本剤塗布の必要が
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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