アトラント外用液1%

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
04-10-2023

有効成分:

ネチコナゾール塩酸塩

から入手可能:

田辺三菱製薬株式会社

INN(国際名):

Neticonazole hydrochloride

医薬品形態:

無色澄明の液剤

投与経路:

外用剤

適応症:

白癬菌やカンジダ菌などの真菌の細胞膜に作用し、完全発育阻止と殺菌作用を示します。
通常、水虫、皮膚カンジダ症、癜風(黒ナマズ)の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: HP250L

情報リーフレット

                                くすりのしおり
外用剤
2015
年
10
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アトラント外用液 1%
主成分:
ネチコナゾール塩酸塩
(Neticonazole hydrochloride)
剤形:
無色澄明の液剤
シート記載など:HP250L
この薬の作用と効果について
白癬菌やカンジダ菌などの真菌の細胞膜に作用し、完全発育阻止と殺菌作用を示します。
通常、水虫、皮膚カンジダ症、癜風(黒ナマズ)の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
回患部に塗りますが、必ず指示された使用方法に従ってください。
・眼(角膜、結膜)、びらん面(ただれ)、亀裂には使用しないでください。
・使い忘れた場合は、気が付いたときに塗ってください。次に使う時間が迫っていたら、
1
回分を飛ばし
て、その後は指示通りに使用してください。
2
回分を一度に使ってはいけません。
・誤って多く使用した場合は医師または薬剤師に相談してください。
・医師の指示なしに、自分の判断で使う
                                
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製品の特徴

                                −1−
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3.組成・性状
3.1
組成
販 売 名 アトラント外用液1%
有 効 成 分
1mL中
ネチコナゾール塩酸塩
10mg
添 加 剤
エタノール、セバシン酸ジエチル、トリエタノー
ルアミン、モノラウリン酸ポリエチレングリコール
3.2
製剤の性状
販 売 名 アトラント外用液1%
剤形・性状
無色澄明の液剤で、特異なにおいがある。
識別コード HP250L
4.効能又は効果
下記の皮膚真菌症の治療
○白
癬:足白癬、体部白癬、股部白癬
○皮膚カンジダ症:指間びらん症、間擦疹
○癜
風
6.用法及び用量
1日1回患部に塗布する。
11.副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行
い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な
処置を行うこと。
11.2
その他の副作用
頻度
種類
0.1〜5%未満
0.1%未満
皮膚
局所の刺激感、皮膚炎、
発赤・紅斑、そう痒感等
亀裂
注)発現頻度は使用成績調査を含む。
14.適用上の注意
14.1
薬剤投与時の注意
14.1.1 適用部位
(1)
眼科用として角膜、結膜には使用しないこと。
(2)著しいびらん面には使用しないこと。
(3)亀裂、びらん面には注意して使用すること。
16.薬物動態
16.1
血中濃度
健康成人男子背部に、2%
注)
ネチコナゾール塩酸塩ク
リーム5gを10時間密封塗布し、血中濃度を経時的に測
定したところ、ネチコナゾール塩酸塩濃度は塗布後8時
間まで上昇し(C
max
=5.9ng/mL)、以後比較的速やかに
消失し、24時間後には測定限界以下となった
1)
。
注)本剤の承認された濃度は1%である。
17.臨床成績
17.1
有効性及び安全性に関する試験
17.1.1
国内臨床試験
378例について臨床試験を実施し
                                
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