アリケイス吸入液590mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

アミカシン硫酸塩

から入手可能:

インスメッド合同会社

INN（国際名）:

Amikacin sulfate

医薬品形態:

白色の乳状懸濁液、吸入剤

投与経路:

外用剤

適応症:

アミノグリコシド系の抗生物質で、細菌のタンパク質合成を阻害することにより抗菌活性を示します。
通常、マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC）による肺非結核性抗酸菌症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ARIKAYCE (amikacin liposome inhalation suspension) 590mg/8.4mL; シート記載: アリケイス吸入液590mg

情報リーフレット

くすりのしおり
外用剤
2022
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アリケイス吸入液 590MG
主成分:
アミカシン硫酸塩
(Amikacin sulfate)
剤形:
白色の乳状懸濁液、吸入剤
シート記載など:
アリケイス吸入液
590mg
この薬の作用と効果について
アミノグリコシド系の抗生物質で、細菌のタンパク質合成を阻害することにより抗菌活性を示します。
通常、マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（
MAC
）による肺非結核性抗酸菌症の治療に用い
られます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。第
8
脳神経障害がある、
またはその疑いがある。重症筋無力症などの神経筋障害がある、またはその疑いがある。腎臓に障害が
ある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
バイアル〔アミカシンとして
590mg
（力価）〕を
1
日
1
回、ネブライザを用いて
吸入します。必ず指示された吸入方法に従ってください。
・この薬は、肺
MAC
症に対する多剤併用療法による前治療において効果不十分な人に、多剤併

製品の特徴

－ 1 －
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分並びに他のアミノグリコシド系抗生物質又はバシ
トラシンに対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
品名
アリケイス吸入液 590mg
有効成分
1バイアル（8.4mL）中にアミカシン硫酸塩をアミカ
シンとして590mg（力価）含有
添加物
ジパルミトイルホスファチジルコリン（DPPC）
コレステロール
水酸化ナトリウム
塩化ナトリウム
注）本剤は専用のネブライザにより薬液8.4mLが投与できるように、1バイ
アル中に薬液8.9mLが充填されている。
3.2 剤形・性状
品名
アリケイス吸入液 590mg
剤形・性状
白色の乳状懸濁液
pH
6.1～7.1
その他
無菌製剤
4. 効能又は効果
適応菌種：アミカシンに感性のマイコバクテリウム・アビウム
コンプレックス（MAC）
適応症：マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC）
による肺非結核性抗酸菌症
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
本剤の適用は、肺MAC症に対する多剤併用療法による前治療
において効果不十分な患者に限定すること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはアミカシンとして590mg（力価）を1日1回ネブ
ライザを用いて吸入投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
本剤を吸入する際には、専用のネブライザであるラミラネブ
ライザシステムを使用すること。［14.1参照］
7.2
使用にあたっては、ガイドライン等を参照し、多剤併用療法
と併用すること。
7.3
喀痰培養陰性化が認められた以降も、一定期間は本剤の投与
を継続すること。臨床試験においては、喀痰培養陰性化が認めら
れた以降に最大12ヵ月間、本剤の投与を継続した。［17.1.1参照］
7.4
投与開始後12ヵ月以内に喀痰培養陰性化が得られない�