アレンドロン酸錠35mg「NIG」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

アレンドロン酸ナトリウム水和物

から入手可能:

日医工株式会社

INN（国際名）:

Alendronate sodium hydrate

医薬品形態:

白色の錠剤、長径12.0mm、短径6.0mm、厚さ3.9mm

投与経路:

内服剤

適応症:

骨の組織を壊す細胞（破骨細胞）に作用し、骨吸収を抑制することによって、骨量を増やし、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Alendronate Tab 35mg "NIG"; シート記載: アレンドロン酸錠35mg「NIG」、このお薬は週1回1錠のんでください。（毎日のむお薬ではありません。）、骨粗しょう症治療剤、お薬をのむ日、のみ方、のんだ後、のみ忘れた場合、ALENDRONATE35mg、tH1

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2021
年
09
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アレンドロン酸錠 35MG「NIG」
主成分:
アレンドロン酸ナトリウム水和物
(Alendronate sodium hydrate)
剤形:
白色の錠剤、長径
12.0mm
、短径
6.0mm
、厚さ
3.9mm
シート記載など:
アレンドロン酸錠
35mg
「
NIG
」、このお薬は週
1
回
1
錠のん
でください。（毎日のむお薬ではありません。）、骨粗しょう症治
療剤、お薬をのむ日、のみ方、のんだ後、のみ忘れた場
合、
ALENDRONATE35mg
、
tH1
この薬の作用と効果について
骨の組織を壊す細胞（破骨細胞）に作用し、骨吸収を抑制することによって、骨量を増やし、骨折しにく
くします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道狭窄または食道の通
過を遅延させる障害、
30
分以上上体を起こしていることや立っていることが出来ない、低カルシウム
血症がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（アレンドロン酸として
35mg
）を
1
週間に
1
回、�

製品の特徴

2024年3月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
873999
承認番号
22600AMX00054
販売開始
2011年11月
貯法：室温保存
有効期間：3年
骨粗鬆症治療剤
日本薬局方 アレンドロン酸ナトリウム錠
劇薬、処方箋医薬品
注）
アレンドロン酸錠35MG「NIG」
ALENDRONATE TABLETS
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等の食道通過
を遅延させる障害のある患者［本剤の食道通過が遅延するこ
とにより、食道局所における副作用発現の危険性が高くな
る。］
2.1
30分以上上体を起こしていることや立っていることのでき
ない患者［7.2 参照］
2.2
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し過
敏症の既往歴のある患者
2.3
低カルシウム血症の患者［8.4、11.1.4 参照］
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
アレンドロン酸錠35mg「NIG」
有効成分
1錠中：アレンドロン酸ナトリウム水和物 45.68mg
（アレンドロン酸として35mg）
添加剤
クロスカルメロースナトリウム、結晶セルロース、ステア
リン酸マグネシウム、D-マンニトール
製剤の性状
3.2
販売名
アレンドロン酸錠35mg「NIG」
色・剤形
白色の楕円形の素錠
外形
長径：12.0mm
短径： 6.0mm
厚さ： 3.9mm
質量： 220mg
識別コード
（PTP）
t
H1
効能又は効果
4.
骨粗鬆症
効能又は効果に関連する注意
5.
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考
に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。
用法及び用量
6.
通常、成人にはアレンドロン酸として35mgを1週間に1回、朝起
床時に水約180mLとともに経口投与する。
なお、服用後少なくとも30分は横にならず、飲食（水を除く）並
びに他