イマチニブ錠100mg「サワイ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

イマチニブメシル酸塩

から入手可能:

沢井製薬株式会社

INN（国際名）:

Imatinib mesilate

医薬品形態:

くすんだ黄赤色〜濃い黄赤色の錠剤、直径9.2mm、厚さ3.9mm

投与経路:

内服剤

適応症:

細胞の増殖に関与するチロシンキナーゼの異常な働きを阻害することにより、がん細胞が増殖するのを抑えます。
通常、慢性骨髄性白血病、KIT（CD117）陽性消化管間質腫瘍、フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病、FIP1L1-PDGFRα陽性の好酸球増多症候群または慢性好酸球性白血病の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 IMATINIB Tablets 100mg "SAWAI"; シート記載: イマチニブ100mg「サワイ」、SW IT-100、 Imatinib 100mg「SAWAI」

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2022
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イマチニブ錠 100MG「サワイ」
主成分:
イマチニブメシル酸塩
(Imatinib mesilate)
剤形:
くすんだ黄赤色～濃い黄赤色の錠剤、直径
9.2mm
、厚さ
3.9mm
シート記載など:
イマチニブ
100mg
「サワイ」、
SW IT-100
、
Imatinib
100mg
「
SAWAI
」
この薬の作用と効果について
細胞の増殖に関与するチロシンキナーゼの異常な働きを阻害することにより、がん細胞が増殖するのを抑
えます。
通常、慢性骨髄性白血病、
KIT
（
CD117
）陽性消化管間質腫瘍、フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ
性白血病、
FIP1L1-PDGFRα
陽性の好酸球増多症候群または慢性好酸球性白血病の治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・慢性骨髄性白血病：（慢性期）通常、成人は
1
回
4
錠（イマチニブとして
400mg
）を
1
日
1
回食後に
服用します。血液検査の結果や年齢・症状により適宜増減されますが、

製品の特徴

－
１
－
1. 警告
本剤の投与は、緊急時に十分対応できる医療施設におい
て、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもと
で、本療法が適切と判断される症例についてのみ投与する
こと。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効
性及び危険性を十分に説明し、同意を得てから投与を開始
すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.3 ロミタピドを投与中の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
イマチニブ錠100mg「サワイ」
イマチニブ錠200mg「サワイ」
有効成分
［1錠中］
イマチニブメシル酸塩
（イマチニブとして）
119.5mg
（100mg）
239mg
（200mg）
添加剤
カルナウバロウ、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、結晶セ
ルロース、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、ヒプロ
メロース、マクロゴール6000
カルメロース、デンプングリ
コール酸Na
―
3.2 製剤の性状
品　名
イマチニブ錠100mg「サワイ」
イマチニブ錠200mg「サワイ」
外　形

剤　形
割線入りフィルムコーティング錠
性　状
くすんだ黄赤色～濃い黄赤色
直径（mm）
9.2
13.7×6.9
厚さ（mm）
3.9
5.4
重量（mg）
約245
約360
識別コード
SW IT 100
SW IT 200
4. 効能又は効果
○慢性骨髄性白血病
○KIT（CD117）陽性消化管間質腫瘍
○フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病
○FIP1L1-PDGFRα陽性の下記疾患
好酸球増多症候群、慢性好酸球性白血病
5. 効能又は効果に関連する注意
〈慢性骨髄性白血病〉
5.1
染色体検査又は遺伝子検査により慢性骨髄性白血病と診断さ
れた患者に使用する。
〈KIT（CD117）陽性消化管間質腫瘍〉
5.2
免疫�