イモバックスポリオ皮下注

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

不活化ポリオワクチン

から入手可能:

サノフィ株式会社

INN（国際名）:

Inactivated poliomyelitis vaccine

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

このワクチンの接種によりポリオウイルス1型、2型および3型に対する抗体ができ、急性灰白髄炎（ポリオ）にかかりにくくなります。
通常、急性灰白髄炎の予防に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2022
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イモバックスポリオ皮下注
主成分:
不活化ポリオワクチン
(Inactivated poliomyelitis vaccine)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
このワクチンの接種によりポリオウイルス
1
型、
2
型および
3
型に対する抗体ができ、急性灰白髄炎（ポ
リオ）にかかりにくくなります。
通常、急性灰白髄炎の予防に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。明らかな発熱、急性疾患
がある。予防接種を行うことが不適当な状態にある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・初回免疫として、通常、
3
週間以上の間隔で
3
回皮下に注射します。追加免疫として、通常、初回免疫
後
6
か月以上の間隔をおいて
1
回皮下に注射します。
・個人によって接種スケジュールが異なる場合があります。
生活上の注意
・接種当日は激しい運動をさけ、接種部位を清潔に保ってください。
・接種後は、健康状態によく気をつけてください。接種部�

製品の特徴

1
2．接種不適当者
（予防接種を受けることが適当でない者）
被接種者が次のいずれかに該当すると認められた場合には、
接種を行ってはならない。
2．1 明らかな発熱を呈している者
2．2
重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
2．3
本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあ
ることが明らかな者
2．4
上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な
状態にある者
3．製法の概要及び組成・性状
3．1 製法の概要
本剤は、 3 種類の血清型のポリオウイルス（ 1
型：Mahoney株、
2 型：MEF-1株及び 3
型：Saukett株）を型別にVero細胞（サ
ル腎細胞由来）で培養増殖させ、得られたウイルス浮遊液を
濃縮、精製した後に不活化し、各型の不活化単価ワクチン原
液をM-199ハンクス培地と混合し、希釈した 3
価の不活化ポリ
オワクチンである。希釈剤としてM-199ハンクス、保存剤とし
てフェノキシエタノールとホルムアルデヒドを含む。本剤は
製造工程で、ウシの血液成分（血清）及びヒツジの毛由来成
分（コレステロール）を含む培地及びブタ膵臓由来成分（ト
リプシン）を使用している。
3．2 組成
本剤は、 1 シリンジ中に下記の成分を含有する。
成
分
1 シリンジ（0.5mL）中の分量
有効成分
不活化ポリオウイルス 1 型
40DU
注1）
不活化ポリオウイルス 2 型
8DU
注1）
不活化ポリオウイルス 3 型
32DU
注1）
添 加 剤
フェノキシエタノール
2.5μL
無水エタノール
2.5μL
ホルマリン
12.5μg
注2）
M-199ハンクス
0.40mL以下
注3）
ポリソルベート80
21μg以下
注4）
pH調節剤
適量
注1）DU：D抗原単位
注2）ホルムアルデヒド換算量
注3）
本剤はM-199ハンクスを用いて0.5mLに合わせる。0.40mLはM-199ハ
ンクス溶液として理論