イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「サワイ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

イリノテカン塩酸塩水和物

から入手可能:

沢井製薬株式会社

INN（国際名）:

Irinotecan hydrochloride hydrate

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

がん細胞のDNA合成を阻害することにより、がん細胞（腫瘍）が増殖するのを抑えます。
通常、小細胞肺がん、非小細胞肺がん、子宮頸がん、卵巣がん、胃がん（手術不能または再発）、結腸・直腸がん（手術不能または再発）、乳がん（手術不能または再発）、有棘細胞がん、悪性リンパ腫（非ホジキンリンパ腫）、小児悪性固形腫瘍、治癒切除不能な膵がんの治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2014
年
08
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イリノテカン塩酸塩点滴静注液
40MG「サワイ」
主成分:
イリノテカン塩酸塩水和物
(Irinotecan hydrochloride hydrate)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
がん細胞の
DNA
合成を阻害することにより、がん細胞（腫瘍）が増殖するのを抑えます。
通常、小細胞肺がん、非小細胞肺がん、子宮頸がん、卵巣がん、胃がん（手術不能または再発）、結腸・
直腸がん（手術不能または再発）、乳がん（手術不能または再発）、有棘細胞がん、悪性リンパ腫（非ホ
ジキンリンパ腫）、小児悪性固形腫瘍、治癒切除不能な膵がんの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄機能抑制、感染症を
合併している。下痢（水様便）、腸管麻痺、腸閉塞、間質性肺炎または肺線維症、腹水、胸水、黄疸
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・小細胞肺がん、非小細胞肺がん、乳がん（手術不能または再発）、有棘細胞がん：通常、

製品の特徴

－
１
－
1. 警告
1.1
本剤使用にあたっては、患者又はその家族に有効性及び
危険性を十分説明し、同意を得てから投与を開始すること。
1.2
本剤の臨床試験において、骨髄機能抑制あるいは下痢に
起因したと考えられる死亡例が認められている。本剤の投
与は、緊急時に十分に措置できる医療施設及びがん化学療
法に十分な経験を持つ医師のもとで、本剤の投与が適切と
判断される症例についてのみ投与し、下記の患者には投与
しないなど適応患者の選択を慎重に行うこと。
［2.1-2.9、
10.1参照］
・骨髄機能抑制のある患者
・感染症を合併している患者
・下痢（水様便）のある患者
・腸管麻痺、腸閉塞のある患者
・間質性肺炎又は肺線維症の患者
・多量の腹水、胸水のある患者
・黄疸のある患者
・アタザナビル硫酸塩を投与中の患者
・本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
1.3
本剤を含む小児悪性固形腫瘍に対するがん化学療法は、
小児のがん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもと
で実施すること。
1.4
投与に際しては、骨髄機能抑制、高度な下痢等の重篤な
副作用が起こることがあり、ときに致命的な経過をたどる
ことがあるので、頻回に臨床検査（血液検査、肝機能検査、
腎機能検査等）を行うなど、患者の状態を十分に観察するこ
と。
［8.3、11.1.1、11.1.2参照］
1.5
骨髄機能抑制による致命的な副作用の発現を回避するた
めに、特に以下の事項に十分注意すること。
1.5.1
投与予定日（投与前24時間以内）に末梢血液検査を必ず
実施し、結果を確認してから、本剤投与の適否を慎重に判
断すること。
1.5.2 投与予定日の白血球数が3,000/mm
3
未満又は血小板数
が10万/mm
3
未満（膵癌FOLFIRINOX法�