ウゴービ皮下注0.25mgSD

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

セマグルチド

から入手可能:

ノボノルディスクファーマ株式会社

INN（国際名）:

遺伝子組換え

医薬品形態:

無色〜ほぼ無色の注射剤

投与経路:

自己注射剤

適応症:

持続性GLP−1受容体作動薬と呼ばれる注射薬で、食欲を抑制することなどから、体重減少作用を示します。
通常、肥満症の治療に用いられます。
ただし、高血圧、脂質異常症または2型糖尿病のいずれかを有し、食事療法・運動療法を行っても十分な効果が得られず、以下に該当する場合に限ります。-BMIが27kg/m2以上であり、2つ以上の肥満に関連する健康障害を有する-BMIが35kg/m2以上

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
自己注射剤
2023
年
11
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ウゴービ皮下注 0.25MGSD
主成分:
セマグルチド（遺伝子組換え）
(Semaglutide (genetical
recombination))
剤形:
無色～ほぼ無色の注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
持続性
GLP
－
1
受容体作動薬と呼ばれる注射薬で、食欲を抑制することなどから、体重減少作用を示しま
す。
通常、肥満症の治療に用いられます。
ただし、高血圧、脂質異常症または
2
型糖尿病のいずれかを有し、食事療法・運動療法を行っても十分な
効果が得られず、以下に該当する場合に限ります。
-BMI
が
27kg/m2
以上であり、
2
つ以上の肥満に関
連する健康障害を有する
-BMI
が
35kg/m2
以上
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
1
型糖尿病、胃不全麻痺
など胃腸障害がある。膵炎の既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は、主成分として
0.25mg
から投与を開始し、週
1
回皮下注射します。その後は
4
週間の間
隔で、週
1
回
0.5mg
、
1.0mg
、
1

製品の特徴

1
*2023 年11 月改訂（第2 版）
2023 年 3 月作成（第1 版）
日本標準商品分類番号
872499
承認番号
販売開始
0.25mg
30500AMX00105000
2024年2 月
0.5mg
30500AMX00106000
1.0mg
30500AMX00107000
1.7mg
30500AMX00108000
2.4mg
30500AMX00109000
貯 法：凍結を避け、2～8℃に保存
有効期間：24ヵ月
肥満症治療剤 持続性GLP-1 受容体作動薬
セマグルチド（遺伝子組換え）
劇薬
処方箋医薬品
注）
最適使用推進ガイドライン対象品目
Wegovy
®
Subcutaneous Injection SD
注）注意-医師等の処方箋により使用すること
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖
尿病の患者［インスリン製剤による速やかな治療が必須となる
ので、本剤を投与すべきでない。］
2.3 2
型糖尿病を有する患者における重症感染症、手術等の緊急の
場合［インスリン製剤による血糖管理が望まれるので、本剤の
投与は適さない。］
3.組成・性状
3.1 組成
1 筒
製剤
ウゴービ皮下注 SD
0.25mg
0.5mg
1.0mg
1.7mg
2.4mg
容量
1 筒
0.5mL
0.5mL
0.5mL
0.75mL 0.75mL
有効成分
セマグルチド
（遺伝子組換え）
0.25mg
0.5mg
1.0mg
1.7mg
2.4mg
添加剤
リン酸水素二ナト
リウム二水和物
0.71mg
0.71mg
0.71mg 1.07mg 1.07mg
塩化ナトリウム
4.13mg
4.13mg
4.13mg 6.19mg 6.19mg
水酸化ナトリウム
適量
塩酸
適量
本剤は出芽酵母を用いて製造される。
3.2 製剤の性状
製剤
ウゴービ皮下注 SD
0.25mg
0.5mg
1.0mg
1.7mg
2.4mg
形態
固定注射針付きシリンジを注入器にセットした単
回使用のコンビネーション製品
識別（カラー帯の色）
ライト
グリーン
ディープ
ピンク
ブラウン
クール
ブルー
チャコール
グレー
剤形・性状
注射剤
無色～ほぼ無色の液である。
pH
7.10～7.70
浸�