エナロイ錠4mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

エナロデュスタット

から入手可能:

鳥居薬品株式会社

INN（国際名）:

Enarodustat

医薬品形態:

白色の錠剤、直径約7.1mm、厚さ約3.2mm

投与経路:

内服剤

適応症:

低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素（HIF-PH）を阻害することにより、赤血球のもとになる細胞を刺激する物質（エリスロポエチン）を増加させて赤血球を増やし、貧血を改善します。
通常、腎性貧血の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ENAROY tablets 4 mg; シート記載: エナロイ錠4mg、エナロイ4mg

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2023
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エナロイ錠 4MG
主成分:
エナロデュスタット
(Enarodustat)
剤形:
白色の錠剤、直径約
7.1mm
、厚さ約
3.2mm
シート記載など:
エナロイ錠
4mg
、エナロイ
4mg
この薬の作用と効果について
低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素（
HIF-PH
）を阻害することにより、赤血球のもとになる細胞を刺激
する物質（エリスロポエチン）を増加させて赤血球を増やし、貧血を改善します。
通常、腎性貧血の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。脳梗塞、心筋梗塞、肺塞
栓またはそれらの既往歴がある。血圧が高い。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・透析を受けていない方（保存期慢性腎臓病）または腹膜透析を受けている方：通常、成人は主成分とし
て
1
回
2mg
を開始用量とし、
1
日
1
回食前または就寝前に服用します。以後は、状態により適宜増減
されますが、最高用量は
1
回
8mg
です。
血液透析を受けてい�

製品の特徴

品
名
エナロイ錠　ENR04-D11（DI）
制作日
MC
2023.12.19
CE
本コード
3090-0075-00
校
作業者印 AC
仮コード

初校
島
倉
色
調
アカ A
トラップ
（
）
角度
u0g99
APP.TB
品
名
エナロイ錠　ENR04-D11（DI）
制作日
MC
2023.12.19
CE
本コード
3090-0075-00
校
作業者印 AC
仮コード

初校
島
倉
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
u0g99
APP.TB
－
1
－
1. 警告
本剤投与中に，脳梗塞，心筋梗塞，肺塞栓等の重篤な血栓
塞栓症があらわれ，死亡に至るおそれがある。本剤の投与
開始前に，脳梗塞，心筋梗塞，肺塞栓等の合併症及び既往
歴の有無等を含めた血栓塞栓症のリスクを評価した上で，
本剤の投与の可否を慎重に判断すること。また，本剤投与
中は，患者の状態を十分に観察し，血栓塞栓症が疑われる
徴候や症状の発現に注意すること。血栓塞栓症が疑われる
症状があらわれた場合には，速やかに医療機関を受診する
よう患者を指導すること。［11.1.1 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
エナロイ
®
錠2mg
エナロイ
®
錠4mg
有効成分
（1錠中）
エナロデュスタット2mg
エナロデュスタット4mg
添加剤
D-マンニトール，低置換度ヒドロキシプロピルセ
ルロース，ヒプロメロース，ステアリン酸Mg，ヒ
ドロキシプロピルメチルセルロース・酸化チタン・
マクロゴール混合物
3.2 製剤の性状
販売名
エナロイ
®
錠2mg
エナロイ
®
錠4mg
性状
白色の割線入りフィルムコーティング錠
外形
表面
裏面
側面
サイズ
直径約7.1mm，厚さ約3.2mm，重量約137mg
4. 効能又は効果
腎性貧血
5. 効能又は効果に関連する注�