エンタカポン錠100mg「トーワ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
24-01-2024

有効成分:

エンタカポン

から入手可能:

東和薬品株式会社

INN(国際名):

Entacapone

医薬品形態:

うすい黄赤色〜くすんだ黄赤色の楕円形の錠剤、長径13.2mm、短径6.2mm、厚さ4.7mm

投与経路:

内服剤

適応症:

末梢でのレボドパの代謝酵素を阻害し、レボドパの脳内への移行を効率化してレボドパの有効時間を延長し、パーキンソン病における症状の日内変動を改善します。
通常、レボドパ・カルビドパまたはレボドパ・ベンセラジド塩酸塩との併用によるパーキンソン病における症状の日内変動(ウェアリングオフ現象)の改善に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ENTACAPONE TABLETS 100mg "TOWA"; シート記載: エンタカポン100mg「トーワ」、Entacapone 100、この薬(エンタカポン錠「トーワ」)は・レボドパ製剤と同時に飲んでください。・尿に色(赤褐色)が付くことがあります。

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2016
年
02
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エンタカポン錠 100MG「トーワ」
主成分:
エンタカポン
(Entacapone)
剤形:
うすい黄赤色~くすんだ黄赤色の楕円形の錠剤、長径
13.2mm
、短径
6.2mm
、厚さ
4.7mm
シート記載など:
エンタカポン
100mg
「トーワ」、
Entacapone 100
、この薬
(
エンタカポン錠「トーワ」
)
は・レボドパ製剤と同時に飲んでくだ
さい。・尿に色
(
赤褐色
)
が付くことがあります。
この薬の作用と効果について
末梢でのレボドパの代謝酵素を阻害し、レボドパの脳内への移行を効率化してレボドパの有効時間を延長
し、パーキンソン病における症状の日内変動を改善します。
通常、レボドパ・カルビドパまたはレボドパ・ベンセラジド塩酸塩との併用によるパーキンソン病にお
ける症状の日内変動(ウェアリングオフ現象)の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。悪性症候群、横紋筋融解
症、またはこれらの既往歴
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                2024年1月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
871169
承認番号 22800AMX00144
販売開始
2016年6月
貯
法:室温保存
有効期間:5年
末梢COMT阻害剤
処方箋医薬品
注)
ENTACAPONE TABLETS 100mg “TOWA”
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
悪性症候群、横紋筋融解症又はこれらの既往歴のある患者
[8.2、11.1.1、11.1.2参照]
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
1錠中の
有効成分
日局 エンタカポン …………………………………100mg
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロース、カルメロースカルシウ
ム、ラウリル硫酸ナトリウム、沈降炭酸カルシウム、
軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロ
メロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、
黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄
製剤の性状
3.2
性状・剤形
うすい黄赤色~くすんだ黄赤色の
楕円形のフィルムコーティング錠
本体表示
エンタカポン 100 トーワ
外形
表
裏
側面
直径(mm)
13.2/6.2(長径/短径)
厚さ(mm)
4.7
質量(mg)
354
効能又は効果
4.
レボドパ・カルビドパ又はレボドパ・ベンセラジド塩酸塩との併
用によるパーキンソン病における症状の日内変動(wearing-off現
象)の改善
効能又は効果に関連する注意
5.
本剤は症状の日内変動(wearing-off現象)が認められるパーキ
ンソン病患者に対して使用すること。
5.1
本剤はレボドパ・カルビドパ又はレボドパ・ベンセラジド塩酸
塩投与による治療(少なくともレボドパとして1日300mg)におい
て、十分な効果の得られない患者に対して使用すること。
5.2
用法及び用量
6.
本剤は単独では使用せず、必ずレボドパ・カルビドパ又はレボド
パ・ベンセラ
                                
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