オザグレルNa点滴静注20mg「IP」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

オザグレルナトリウム

から入手可能:

ネオクリティケア製薬株式会社

INN（国際名）:

Ozagrel sodium

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

トロンボキサン合成酵素を選択的に阻害して、トロンボキサンA₂の産生を抑制し、プロスタサイクリンの産生を促進して、両者のバランス異常を改善するとともに血小板凝集抑制作用を示します。
通常、クモ膜下出血術後の脳血管攣縮およびこれに伴う脳虚血症状、脳血栓症（急性期）に伴う運動障害の改善に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 OZAGREL Na I.V. Infusion 20mg "IP"; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2018
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オザグレル NA 点滴静注 20MG「IP」
主成分:
オザグレルナトリウム
(Ozagrel sodium)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
トロンボキサン合成酵素を選択的に阻害して、トロンボキサン
A
2
の産生を抑制し、プロスタサイクリン
の産生を促進して、両者のバランス異常を改善するとともに血小板凝集抑制作用を示します。
通常、クモ膜下出血術後の脳血管攣縮およびこれに伴う脳虚血症状、脳血栓症（急性期）に伴う運動障害
の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している（出血性脳
梗塞、硬膜外出血、脳内出血、原発性脳室内出血）、脳塞栓症がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・クモ膜下出血術後の脳血管攣縮およびこれに伴う脳虚血症状の改善：通常、成人は
24
時間かけて静脈
内に注射します。
脳血栓症（急性期）に伴う運動障害の改善：通常、成人は
2
時間かけて
1
日
2
回静脈内

製品の特徴

−1−
2．禁忌
（次の患者には投与しないこと）
2．1
出血している患者：出血性脳梗塞、硬膜外出血、脳内
出血又は原発性脳室内出血を合併している患者［出血を
助長する可能性がある。］［8．、9．1．2、11．1．1
参照］
2．2
重篤な意識障害を伴う大梗塞の患者、脳塞栓症の患者
［出血性脳梗塞が発現しやすい。］
2．3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3．組成・性状
3．1 組成
販 売 名
オザグレル
Na点滴静注
20mg「IP」
オザグレル
Na点滴静注
40mg「IP」
オザグレル
Na点滴静注
80mg「IP」
容
量
1 ｍL
2 ｍL
4 ｍL
有効成分
（ 1 管中）
日局
オザグレル
ナトリウム
20mg
40mg
80mg
添 加 剤
プロピレン
グリコール
80mg
160mg
320mg
pH調節剤
（ 2 成分）
適量
3．2 製剤の性状
販 売 名
オザグレル
Na点滴静注
20mg「IP」
オザグレル
Na点滴静注
40mg「IP」
オザグレル
Na点滴静注
80mg「IP」
剤
形
水性注射剤
色
調
無色澄明の液
pH
8.8〜9.8
浸透圧比
4.2〜4.6（生理食塩液に対する比）
4．効能又は効果
○
クモ膜下出血術後の脳血管攣縮およびこれに伴う脳虚血症
状の改善
○ 脳血栓症（急性期）に伴う運動障害の改善
6．用法及び用量
〈クモ膜下出血術後の脳血管攣縮およびこれに伴う脳虚血症
状の改善〉
通常成人に、オザグレルナトリウムとして 1
日量80mgを適
当量の電解質液または糖液に希釈し、24時間かけて静脈内
に持続投与する。投与はクモ膜下出血術後早期に開始し、
2
週間持続投与することが望ましい。なお、年齢、症状に
より適宜増減する。
〈脳血栓症（急性期）に伴う運動障害の改善〉
通常成人に、オザグレルナトリウムとして 1
回量80mgを適
当量の電解質液または糖液に希釈し、 2 時間かけて
1 日朝
夕 2 回の持続