オザグレルNa点滴静注40mg「FY」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

オザグレルナトリウム

から入手可能:

日医工株式会社

INN（国際名）:

Ozagrel sodium

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

トロンボキサン合成酵素を選択的に阻害して、トロンボキサンA₂とプロスタサイクリンのバランス異常を改善するとともに血小板凝集抑制作用を示します。
通常、クモ膜下出血術後の脳血管攣縮およびこれに伴う脳虚血症状、脳血栓症（急性期）に伴う運動障害の改善に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 OZAGREL SODIUM INJ. 40mg "FY"; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2022
年
02
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オザグレル NA 点滴静注 40MG「FY」
主成分:
オザグレルナトリウム
(Ozagrel sodium)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
トロンボキサン合成酵素を選択的に阻害して、トロンボキサン
A
2
とプロスタサイクリンのバランス異常
を改善するとともに血小板凝集抑制作用を示します。
通常、クモ膜下出血術後の脳血管攣縮およびこれに伴う脳虚血症状、脳血栓症（急性期）に伴う運動障害
の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している（出血性脳
梗塞、硬膜外出血、脳内出血または原発性脳室内出血）、意識障害を伴う大梗塞、脳塞栓症がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・クモ膜下出血術後の脳血管攣縮およびこれに伴う脳虚血症状の改善：通常、成人は
24
時間かけて静脈
内へ注射します。
脳血栓症（急性期）に伴う運動障害の改善：通常、成人は
2
時間かけて
1
日
2
回、静脈内へ注射し

製品の特徴

品
名
オザグレル Na 点滴静注
20・40・80mg「FY」（新記載要領）
制作日
MC
2024.2.21
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
1776C01240071
二校
原
田
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
uf8e3
APP.TB
品
名
オザグレル Na 点滴静注
20・40・80mg「FY」（新記載要領）
制作日
MC
2024.2.21
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
1776C01240071
二校
原
田
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
uf8e3
APP.TB
－
1
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 出血している患者：出血性脳梗塞、硬膜外出血、脳内
出血又は原発性脳室内出血を合併している患者［出血を助
長する可能性がある。］［8.、9.1.2、11.1.1 参照］
2.2 重篤な意識障害を伴う大梗塞の患者、脳塞栓症の患者
［出血性脳梗塞が発現しやすい。］
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
オザグレルNa
点滴静注20mg
「FY」
オザグレルNa
点滴静注40mg
「FY」
オザグレルNa
点滴静注80mg
「FY」
有効成分
1管（2mL）中
日局オザグレル
ナトリウム
20mg
1管（2.5mL）中
日局オザグレル
ナトリウム
40mg
1管（5mL）中
日局オザグレル
ナトリウム
80mg
添加剤
クエン酸水和物（pH調節剤）適量
3.2 製剤の性状
販売名
オザグレルNa
点滴静注20mg
「FY」
オザグレルNa
点滴静注40mg
「FY」
オザグレルNa
点滴静注80mg
「FY」
性状
無色澄明の液
pH
7.7～8.7
浸透圧比
（生理食塩液
に対する比）
0.2～0.3
0.35～0.45
4. 効能又は効果
○‌‌クモ膜下出血術後の脳血管攣縮およびこれに伴う脳虚血症状
の改善
○‌‌脳血栓症（急性期）に伴う運動障害の改善
6. 用法及び用量
〈クモ膜下出血術後の脳血管攣縮およびこれに伴う脳虚血症状の
改善〉
通常成人に、オザグレルナトリウムとして1