製品の特徴
1
**2024年2 月改訂(第5 版)
*2023 年2月改訂(第4版)
日本標準商品分類番号
872499
承認番号
販売開始
0.25mg
30200AMX00415000
2020年6 月
0.5mg
30200AMX00416000
1.0mg
30200AMX00417000
貯 法:凍結を避け、2~8℃に保存
有効期間:24ヵ月
2 型糖尿病治療剤 持続性GLP-1 受容体作動薬
セマグルチド(遺伝子組換え)
劇薬
処方箋医薬品
注)
Ozempic
®
Subcutaneous Injection SD
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1
型糖
尿病の患者[インスリン製剤による速やかな治療が必須となる
ので、本剤を投与すべきでない。]
2.3
重症感染症、手術等の緊急の場合[インスリン製剤による血糖
管理が望まれるので、本剤の投与は適さない。]
3.組成・性状
3.1 組成
1 筒(0.5mL)
製剤
オゼンピック皮下注 SD
0.25mg
0.5mg 1.0mg
有効成分
セマグルチド(遺伝子組換え)
0.25mg
0.5mg 1.0mg
添加剤
リン酸水素二ナトリウム二水和物
プロピレングリコール
水酸化ナトリウム
塩酸
0.71mg
9.25mg
適量
適量
本剤は出芽酵母を用いて製造される。
3.2 製剤の性状
製剤
オゼンピック皮下注 SD
0.25mg
0.5mg
1.0mg
形態
固定注射針付きシリンジを注入器
にセットした単回使用のコンビ
ネーション製品
識別(カラー帯の色)
クールグレー
サミット
レッド
ぺトロール
ブルー
剤形・性状
注射剤
無色~ほぼ無色の液である。
pH
7.10~7.70
浸透圧比(生理食塩液に対する比)
約 1
4.効能又は効果
2型糖尿病
5.効能又は効果に関連する注意
本剤の適用は、あらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動
療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に
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