オフェブカプセル150mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ニンテダニブエタンスルホン酸塩

から入手可能:

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

INN（国際名）:

Nintedanib ethanesulfonate

医薬品形態:

褐色不透明のカプセル剤、長径約17.6mm、直径約7.1mm

投与経路:

内服剤

適応症:

チロシンキナーゼ阻害剤であり、特発性肺線維症、全身性強皮症に伴う間質性肺疾患および進行性線維化を伴う間質性肺疾患の病態に関与する線維芽細胞の増殖、遊走などを阻害することにより、呼吸機能の悪化を抑制します。
通常、特発性肺線維症、全身性強皮症に伴う間質性肺疾患、進行性線維化を伴う間質性肺疾患の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Ofev Capsules 150mg; シート記載: Ofev 150mg、オフェブ、湿気に注意、150mg、温度25度以下で保存、150、服用直前にシートから取り出してください、オフェブ 150mg、Boehringer Ingelheim

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2024
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オフェブカプセル 150MG
主成分:
ニンテダニブエタンスルホン酸塩
(Nintedanib ethanesulfonate)
剤形:
褐色不透明のカプセル剤、長径約
17.6mm
、直径約
7.1mm
シート記載など:Ofev 150mg
、オフェブ、湿気に注意、
150mg
、温度
25
度以下
で保存、
150
、服用直前にシートから取り出してください、オフェ
ブ
150mg
、
Boehringer Ingelheim
この薬の作用と効果について
チロシンキナーゼ阻害剤であり、特発性肺線維症、全身性強皮症に伴う間質性肺疾患および進行性線維化
を伴う間質性肺疾患の病態に関与する線維芽細胞の増殖、遊走などを阻害することにより、呼吸機能の悪
化を抑制します。
通常、特発性肺線維症、全身性強皮症に伴う間質性肺疾患、進行性線維化を伴う間質性肺疾患の治療に用
いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害がある、血栓
塞栓症の既往歴およびその素因がある、出血性素因がある、抗凝固剤治療を行っている、手術の予定が
ある。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用�

製品の特徴

－
1
－
1. 警告
本剤の使用は、本剤についての十分な知識と適応疾患の治療
に十分な知識・経験をもつ医師のもとで行うこと。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名 オフェブカプセル100mg
オフェブカプセル150mg
有 効 成 分
1カプセル中
ニンテダニブエタンスル
ホン酸塩120.4mg
（ニンテダニブとして100mg）
1カプセル中
ニンテダニブエタンスル
ホン酸塩180.6mg
（ニンテダニブとして150mg）
添 加 剤
中鎖脂肪酸トリグリセリド、ハードファット、大豆レ
シチン、ゼラチン、グリセリン、酸化チタン、三二酸
化鉄、黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
販 売 名 オフェブカプセル100mg
オフェブカプセル150mg
剤
形
うすい橙色不透明の軟カ
プセル剤
褐色不透明の軟カプセル
剤
内 容 物
あざやかな黄色の粘稠性
のある懸濁液
あざやかな黄色の粘稠性
のある懸濁液
外
形
長
径 約16.3mm
約17.6mm
直
径 約6.2mm
約7.1mm
重
さ 約441.96mg
約626.76mg
識別コード
100
150
4. 効能又は効果
○特発性肺線維症
○全身性強皮症に伴う間質性肺疾患
○進行性線維化を伴う間質性肺疾患
5. 効能又は効果に関連する注意
〈全身性強皮症に伴う間質性肺疾患〉
5.1
皮膚病変等の全身性強皮症に伴う間質性肺疾患以外の臓器病
変に対する本剤の有効性は示されていない。
〈進行性線維化を伴う間質性肺疾患〉
5.2 「17.
臨床成績」の項の内容を熟知し、肺機能、呼吸器症状及
び胸部画像所見の総合的な評価により進行性線維化が認められ
る間質性肺疾患患者に本剤を投与すること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはニンテダニブ�