オロパタジン点眼液0.1%「サンド」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

オロパタジン塩酸塩

から入手可能:

サンド株式会社

INN（国際名）:

Olopatadine hydrochloride

医薬品形態:

無色〜微黄色澄明の無菌水性点眼剤、（容器）5mL、（キャップ）水色

投与経路:

外用剤

適応症:

選択的ヒスタミンH₁受容体拮抗剤であり、アレルギー症状の原因物質（ヒスタミンなど）の産生や放出を抑えて、抗ヒスタミン作用、抗アレルギー作用を示し、アレルギー症状を消失もしくは和らげます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
外用剤
2021
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オロパタジン点眼液 0.1%「サンド」
主成分:
オロパタジン塩酸塩
(Olopatadine hydrochloride)
剤形:
無色～微黄色澄明の無菌水性点眼剤、（容器）
5mL
、（キャップ）水色
シート記載など:
この薬の作用と効果について
選択的ヒスタミン
H
1
受容体拮抗剤であり、アレルギー症状の原因物質（ヒスタミンなど）の産生や放出
を抑えて、抗ヒスタミン作用、抗アレルギー作用を示し、アレルギー症状を消失もしくは和らげます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使用
している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
～
2
滴を
1
日
4
回（朝、昼、夕方および就寝前）点眼します。必ず指示された使用方法に
従ってください。
・点眼前によく手指を洗ってください。点眼するときは容器の先端が直接目に触れないように注意してく
ださい。
・点眼後しばらくはまばた�

製品の特徴

- 1 -
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
オロパタジン点眼液0.1%「サンド」
有効成分
日局オロパタジン塩酸塩
含量
（1mL中）
1.1mg（オロパタジンとして1mg）
添加剤
日局ベンザルコニウム塩化物、無水リン酸一水素ナトリ
ウム、pH調節剤、等張化剤
3.2 製剤の性状
販売名
オロパタジン点眼液0.1%「サンド」
pH
約7.0
浸透圧比
0.9～1.1（生理食塩液に対する比）
性状
無色～微黄色澄明の無菌水性点眼液
4. 効能又は効果
アレルギー性結膜炎
6. 用法及び用量
通常、1回1～2滴、1日4回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼
する。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然と長
期にわたり投与しないよう注意すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益
性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続
又は中止を検討すること。動物実験（ラット、経口）で乳汁
中への移行及び出生児の体重増加抑制が報告されている。
9.7 小児等
低出生体重児、新生児、乳児を対象とした臨床試験は実施し
ていない。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行
い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処
置を行うこと。
11.2 その他の副作用
0.5～5%未満
0.5%未満
頻度不明
眼
眼痛
角膜炎、そう痒症、眼
刺激、眼瞼浮腫、眼の
異常感、充血、眼瞼炎、
眼脂、結膜濾胞、結膜
出血、眼瞼湿疹、眼瞼
紅斑、流涙増加、眼の
異�