オロパタジン点眼液0.1%「TS」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

オロパタジン塩酸塩

から入手可能:

テイカ製薬株式会社

INN（国際名）:

Olopatadine hydrochloride

医薬品形態:

無色〜微黄色澄明の点眼剤、（容器）無色5mL、（キャップ）青

投与経路:

外用剤

適応症:

選択的ヒスタミンH₁受容体拮抗剤であり、アレルギー症状の原因物質（ヒスタミンなど）の産生や放出を抑えて、抗ヒスタミン作用、抗アレルギー作用を示し、アレルギー症状を消失もしくは和らげます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 OLOPATADINE Ophthalmic Solution 0.1%"TS"; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
外用剤
2021
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オロパタジン点眼液 0.1%「TS」
主成分:
オロパタジン塩酸塩
(Olopatadine hydrochloride)
剤形:
無色～微黄色澄明の点眼剤、（容器）無色
5mL
、（キャップ）青
シート記載など:
この薬の作用と効果について
選択的ヒスタミン
H
1
受容体拮抗剤であり、アレルギー症状の原因物質（ヒスタミンなど）の産生や放出
を抑えて、抗ヒスタミン作用、抗アレルギー作用を示し、アレルギー症状を消失もしくは和らげます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使用
している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
～
2
滴を
1
日
4
回（朝、昼、夕方および就寝前）点眼します。必ず指示された使用方法に
従ってください。
・点眼前によく手指を洗ってください。点眼するときは容器の先端が直接目に触れないように注意してく
ださい。
・点眼後しばらくはまばたきをしないで

製品の特徴

2024
年
2
月改訂（第
1
版）
日本標準商品分類番号
871319
承認番号
30300AMX00357000
販売開始
2021
年
12
月
貯
法：室温保存
有効期間：
3
年
抗アレルギー点眼剤
オロパタジン塩酸塩点眼液
2.
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.1
3.
組成・性状
3.1
組成
販売名
オロパタジン点眼液
0.1%
「
TS
」
有効成分
1mL
中 日局 オロパタジン塩酸塩
1.11mg
（オロパタジンとして
1mg
）
添加剤
ベンザルコニウム塩化物、無水リン酸一水素ナト
リウム、
pH
調節剤、等張化剤
3.2
製剤の性状
販売名
オロパタジン点眼液
0.1%
「
TS
」
pH
6.5
～
7.5
浸透圧比
0.9
～
1.1
性状
無色～微黄色澄明の無菌水性点眼剤
4.
効能又は効果
アレルギー性結膜炎
6.
用法及び用量
通常、
1
回
1
～
2
滴、
1
日
4
回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼
する。
8.
重要な基本的注意
本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然と長
期にわたり投与しないよう注意すること。
8.1
9.
特定の背景を有する患者に関する注意
9.5
妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益
性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6
授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続
又は中止を検討すること。動物実験（ラット、経口）で乳汁
中への移行及び出生児の体重増加抑制が報告されている。
9.7
小児等
低出生体重児、新生児、乳児を対象とした臨床試験は実施し
ていない。
11.
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行
い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処
置を行うこと。
11.2
その他の副作用
0.5
～
5%
未満
0.5%
未満
頻度不明
眼