カモスタットメシル酸塩錠100mg「フソー」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
31-01-2024

有効成分:

カモスタットメシル酸塩

から入手可能:

ダイト株式会社

INN(国際名):

Camostat mesilate

医薬品形態:

白色の錠剤、直径6.6mm、厚さ3.8mm

投与経路:

内服剤

適応症:

蛋白分解酵素阻害剤で、慢性膵炎や術後逆流性食道炎の原因である膵臓の酵素を阻害して、膵炎による腹痛、吐き気、腹部膨満感、背中の痛みや、胃の手術後の胸やけ、逆流感、しみる感じなどを和らげます。
通常、慢性膵炎における急性症状の緩解、術後逆流性食道炎の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: (表)カモスタットメシル酸塩錠100mg「フソー」、カモスタットメシル酸塩錠、100mg、DK321(裏)CAMOSTAT MESILATE Tab.、カモスタットメシル酸塩錠100mg「フソー」

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2013
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:カモスタットメシル酸塩錠 100MG「フソー」
主成分:
カモスタットメシル酸塩
(Camostat mesilate)
剤形:
白色の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
3.8mm
シート記載など:
(表)カモスタットメシル酸塩錠
100mg
「フソー」、カモス
タットメシル酸塩錠、
100mg
、
DK321
(裏)
CAMOSTAT
MESILATE Tab.
、カモスタットメシル酸塩錠
100mg
「フソー」
この薬の作用と効果について
蛋白分解酵素阻害剤で、慢性膵炎や術後逆流性食道炎の原因である膵臓の酵素を阻害して、膵炎による腹
痛、吐き気、腹部膨満感、背中の痛みや、胃の手術後の胸やけ、逆流感、しみる感じなどを和らげます。
通常、慢性膵炎における急性症状の緩解、術後逆流性食道炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・慢性膵炎:通常、
1
回
2
錠(主成分として
200mg
)を
1
日
3
回服用しますが、症状により適宜増減さ
れます。
術後逆流性食道炎:
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                Growject
®
S.C. Injection 6 mg
Growject
®
S.C. Injection 12mg
貯  法:2〜8℃で保存
有効期間:18ヵ月
注)注意−医師等の処方箋により使用すること
皮下
注
6
MG
皮下
注
12
MG
2024年1月改訂(第3版)
2023年6月改訂(第2版、効能変更)
8 7 2 4 1 2
日本標準商品分類番号
遺伝子組換え天然型ヒト成長ホルモン製剤
注射用ソマトロピン(遺伝子組換え)
処方箋医薬品
注)
6mg
12mg
承認番号 22800AMX00463 22800AMX00464
販売開始
2017年1月
2 .
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
悪性腫瘍のある患者[成長ホルモンが細胞増殖作用
を有するため。][9.1.1、9.1.2参照]
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]
3 .
組成・性状
3.1 組成
販 売 名
グロウジェクト
皮下注6mg
グロウジェクト
皮下注12mg
有効成分 ソマトロピン(遺伝子組換え)
1カートリッジ
(1.5 mL)中
6 mg
1カートリッジ
(1.5 mL)中
12 mg
添加剤
緩衝剤
リン酸二水素ナトリウム
水和物
2.34 mg
pH調節剤
水酸化ナトリウム
適量
リン酸
適量
等張化剤 D-マンニトール
60 mg
安定剤
ポリオキシエチレン
(160)ポリオキシプロ
ピレン(30)グリコー
ル
注)
3 mg
保存剤 フェノール
5 mg
本剤は大腸菌を用いて製造される。
注)抗酸化剤としてジブチルヒドロキシトルエンを含有
3.2 製剤の性状
販 売 名
グロウジェクト
皮下注6mg
グロウジェクト
皮下注12mg
性状
無色澄明の液
pH
6.0~6.4
浸透圧比
0.9~1.1(生理食塩液に対する比)
4 .
効能又は効果
○骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症
○骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群における低身長
○成人成長ホルモン分泌不全症(重症に限る)
○骨端線閉鎖を伴わないSGA(SMALL-FOR-GESTATIONALAGE)性
低身長症
○骨端
                                
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