カンプト点滴静注100mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
01-02-2023

有効成分:

イリノテカン塩酸塩水和物

から入手可能:

株式会社ヤクルト本社

INN(国際名):

Irinotecan hydrochloride hydrate

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

がん細胞のDNAの合成を阻害して、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、手術不能または再発した胃がん、手術不能または再発した結腸・直腸がん、小細胞肺がん、非小細胞肺がん、手術不能または再発した乳がん、子宮頸がん、卵巣がん、有棘細胞がん、悪性リンパ腫(非ホジキンリンパ腫)、小児悪性固形腫瘍、治癒切除不能な膵がんの治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 CAMPTO 100mg for I.V.Infusion; シート記載:

情報リーフレット

                                くすりのしおり
注射剤
2023
年
02
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:カンプト点滴静注 100MG
主成分:
イリノテカン塩酸塩水和物
(Irinotecan hydrochloride hydrate)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
がん細胞の
DNA
の合成を阻害して、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、手術不能または再発した胃がん、手術不能または再発した結腸・直腸がん、小細胞肺がん、非小細
胞肺がん、手術不能または再発した乳がん、子宮頸がん、卵巣がん、有棘細胞がん、悪性リンパ腫(非ホ
ジキンリンパ腫)、小児悪性固形腫瘍、治癒切除不能な膵がんの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄機能抑制、感染症、
下痢(水様便)、腸管麻痺、腸閉塞、間質性肺炎または肺線維症、多量の腹水・胸水、黄疸、肝障害、
腎障害、糖尿病、著しい全身衰弱、遺伝性果糖不耐症、グルクロン酸抱合異常(
Gilbert
症候群な
ど)、
UGT1A1
遺伝子多型がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・手術
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                -
1
-
警告
本剤使用にあたっては、患者又はその家族に有効
性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与
を開始すること。
本剤の臨床試験において、骨髄機能抑制あるいは
下痢に起因したと考えられる死亡例が認められて
いる。本剤の投与は、緊急時に十分に措置できる
医療施設及びがん化学療法に十分な経験を持つ医
師のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例
についてのみ投与し、下記の患者には投与しない
など適応患者の選択を慎重に行うこと。[2.1-2.9、
10.1 参照]
骨髄機能抑制のある患者
感染症を合併している患者
下痢(水様便)のある患者
腸管麻痺、腸閉塞のある患者
間質性肺炎又は肺線維症の患者
多量の腹水、胸水のある患者
黄疸のある患者
アタザナビル硫酸塩を投与中の患者
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
本剤を含む小児悪性固形腫瘍に対するがん化学療法
は、小児のがん化学療法に十分な知識・経験を持つ
医師のもとで実施すること。
投与に際しては、骨髄機能抑制、高度な下痢等の
重篤な副作用が起こることがあり、ときに致命的
な経過をたどることがあるので、頻回に臨床検査
(血液検査、肝機能検査、腎機能検査等)を行うな
ど、患者の状態を十分に観察すること。[8.3、
11.1.1、11.1.2 参照]
骨髄機能抑制による致命的な副作用の発現を回避
するために、特に以下の事項に十分注意すること。
投与予定日(投与前24時間以内)に末梢血液検査
を必ず実施し、結果を確認してから、本剤投与
の適否を慎重に判断すること。
投与予定日の白血球数が3,000/MM
3
未満又は血
小板数が10万/MM
3
未満(膵癌FOLFIRINOX法に
おいては、2クール目以降7.5万/MM
3
未満)の
                                
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