ギリアデル脳内留置用剤7.7mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

カルムスチン

から入手可能:

エーザイ株式会社

INN（国際名）:

Carmustine

医薬品形態:

微黄白色〜微黄色の円盤状の脳内留置用徐放製剤、直径約14.0mm、厚さ約1.3mm

投与経路:

外用剤

適応症:

DNAをアルキル化し、核酸合成を阻害することで、がん細胞の増殖をおさえます。
通常、悪性神経膠腫に対して手術時に使用されます。

製品概要:

英語の製品名 Gliadel 7.7mg Implant; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
外用剤
2012
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ギリアデル脳内留置用剤 7.7MG
主成分:
カルムスチン
(Carmustine)
剤形:
微黄白色～微黄色の円盤状の脳内留置用徐放製剤、直径約
14.0mm
、厚さ約
1.3mm
シート記載など:
この薬の作用と効果について
DNA
をアルキル化し、核酸合成を阻害することで、がん細胞の増殖をおさえます。
通常、悪性神経膠腫に対して手術時に使用されます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は手術により患部を切除した後、切除面を覆うように脳内に直接使用します。
・症状や患部の状態などにあわせて、使用量、使用方法などは医師が決め、手術時に使用します。
生活上の注意
・この薬を使用した場合、本人およびそのパートナーの方は一定期間は妊娠しないようにしてください。
避妊法および避妊期間については医師の指導をうけてください。
この薬を使ったあと気をつけていただくこと

製品の特徴

－
1
－
2023年 3 月改訂（第 1 版）
日本標準商品分類番号
874219
承認番号
22400AMX01402000
販売開始
2013年 1 月
貯　　法：‌‌遮光して、-15℃以下で保存
有効期間：‌‌4年
1. 警告
本剤の投与にあたっては、緊急時に十分対応できる医療施
設において、悪性脳腫瘍の外科手術及び薬物療法に十分な
知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の留置が適切と判断
される症例についてのみ実施すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5‌参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ギリアデル脳内留置用剤7.7mg
有効成分
1枚中
カルムスチンとして7.7mg
添加剤
ポリフェプロサン20　192.3mg
3.2 製剤の性状
販売名
ギリアデル脳内留置用剤7.7mg
剤形
円盤状の脳内留置用徐放性製剤
大きさ
直径：約14.0mm
厚さ：約1.3mm
色
微黄白色～微黄色
4. 効能又は効果
悪性神経膠腫
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤は、術中迅速病理組織診断等により組織型を確認の上、
留置すること。
5.2 本剤からのカルムスチンの浸透範囲、臨床試験に組み入れ
られた患者の腫瘍切除率及び組織型等について、「16.薬物動
態」及び「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性
及び安全性を十分に理解した上で適応患者の選択を行うこと。
［16.1、16.2、17.1.1‌参照］
6. 用法及び用量
通常、成人には、腫瘍切除腔の大きさや形状に応じて、本剤8
枚（カルムスチンとして61.6mg）又は適宜減じた枚数を脳腫
瘍切除術時の切除面を被覆するように留置する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤は、切除腔の大きさ・形状により、わずか�