クエストラン粉末44.4%[レフルノミドの体内からの除去]

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
05-07-2023

有効成分:

コレスチラミン

から入手可能:

サノフィ株式会社

INN(国際名):

Colestyramine

医薬品形態:

微橙白色の散剤

投与経路:

内服剤

適応症:

腸管内で薬(レフルノミド)を吸着し、また、消化管から薬が再吸収されるのを抑制し、体外排泄を促進します。
通常、関節リウマチの治療に服用した薬(レフルノミド)の代謝物を体内から取り除くのに用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Questran Powder 44.4% [removal of leflunomide from the body]; シート記載:

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
06
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:クエストラン粉末
44.4%[レフルノミドの体内からの除去]
主成分:
コレスチラミン
(Colestyramine)
剤形:
微橙白色の散剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
腸管内で薬(レフルノミド)を吸着し、また、消化管から薬が再吸収されるのを抑制し、体外排泄を促進
します。
通常、関節リウマチの治療に服用した薬(レフルノミド)の代謝物を体内から取り除くのに用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。胆道が完全に閉塞してい
る。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
9g
(主成分として
4g
)を水約
100mL
に懸濁し、
1
日
3
回服用します。服用は
17
日
間を目安とします。レフルノミド製剤投与による重篤な副作用発現時には
1
回
18g
(
8g
)を水約
200mL
に懸濁し、
1
日
3
回服用します。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、できるだけ早く
1
回分を飲んでください。ただし
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                1
2.禁忌
(次の患者には投与しないこと)
2.1
完全な胆道の閉塞により胆汁が腸管に排泄されない患者
[本剤は、腸管内で胆汁酸と結合してその糞中排泄量を増大
させることにより、コレステロールを低下させる薬剤であ
るため効果がない。]
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3.組成・性状
3.1 組成
有 効 成 分
9 g中にコレスチラミン 4 g(無水物として)を含有
添 加 剤
アラビアゴム末、ポリソルベート80、アルギン酸ナト
リウム、軽質無水ケイ酸、無水クエン酸、香料、黄色
5 号、精製白糖
3.2 製剤の性状
性状・剤形
微橙白色の粉末である
4.効能又は効果
○高コレステロール血症
○レフルノミドの活性代謝物の体内からの除去
5.効能又は効果に関連する注意
〈高コレステロール血症〉
適用の前に、十分な検査を実施し、高コレステロール血症で
あることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。なお、
Fredrickson分類のいずれに属するかを診断することが望まし
い。
家族性高コレステロール血症のヘテロ接合体例は本剤に比較
的よく反応し、ホモ接合体例でも単独あるいは他剤との併用
により反応することがある。
6.用法及び用量
〈高コレステロール血症〉
通常成人にはコレスチラミン無水物として 1 回 4
gを水約
100mLに懸濁し、 1 日 2 〜 3 回服用する。
〈レフルノミドの活性代謝物の体内からの除去〉
通常成人にはコレスチラミン無水物として 1 回 4
gを水約
100mLに懸濁し、 1 日 3
回服用する。レフルノミド製剤投与
による重篤な副作用発現時にはコレスチラミン無水物として
1 回 8 gを水約200mLに懸濁し、 1 日 3 回服用する。
7.用法及び用量に関連する注意
〈レフルノミドの
                                
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