クエチアピン細粒10％「アメル」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

クエチアピンフマル酸塩

から入手可能:

共和薬品工業株式会社

INN（国際名）:

Quetiapine fumarate

医薬品形態:

淡赤色の細粒剤

投与経路:

内服剤

適応症:

脳内の各種受容体（ドパミン、セロトニン）に作用し、強い不安感や緊張感、意欲の低下などの症状を改善します。
通常、統合失調症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Quetiapine Fine Granules 10% "AMEL"; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2015
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:クエチアピン細粒 10％「アメル」
主成分:
クエチアピンフマル酸塩
(Quetiapine fumarate)
剤形:
淡赤色の細粒剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
脳内の各種受容体（ドパミン、セロトニン）に作用し、強い不安感や緊張感、意欲の低下などの症状を改
善します。
通常、統合失調症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。糖尿病またはその既往歴
がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
0.25g
（クエチアピンとして
25mg
）を
1
日
2
または
3
回服用することから開始
し、状態に応じて徐々に増量され、
1
日
1.5
～
6g
（
150
～
600mg
）を
2
または
3
回に分けて服用しま
す。年齢・症状により適宜増減されますが、
1
日
7.5g
（
750mg
）を超えることはありません。必ず指
示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時、できるだけ早く
1
回分を飲んでください。ただし、次

製品の特徴

1. 警告
1.1
著しい血糖値の上昇から、糖尿病性ケトアシドーシス、
糖尿病性昏睡等の重大な副作用が発現し、死亡に至る場
合があるので、本剤投与中は、血糖値の測定等の観察を
十分に行うこと。［1.2、 2.5、 8.1、 8.3、 9.1.5、 11.1.1
参照］
1.2
投与にあたっては、あらかじめ上記副作用が発現する
場合があることを、患者及びその家族に十分に説明し、
口渇、多飲、多尿、頻尿等の異常に注意し、このような
症状があらわれた場合には、直ちに投与を中断し、医師
の診察を受けるよう、指導すること。［1.1、 8.1、
8.3、
9.1.5、 11.1.1 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
昏睡状態の患者［昏睡状態を悪化させるおそれがあ
る。］
2.2
バルビツール酸誘導体等の中枢神経抑制剤の強い影響
下にある患者［中枢神経抑制作用が増強される。］
＊＊ 2.3
アドレナリンを投与中の患者（アドレナリンをアナフ
ィラキシーの救急治療、又は歯科領域における浸潤麻酔
もしくは伝達麻酔に使用する場合を除く）［10.1、
13.2
参照］
2.4 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.5 糖尿病の患者、糖尿病の既往歴のある患者［1.1、
11.1.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
クエチアピン錠 12.5mg
「アメル」
クエチアピン錠 25mg「ア
メル」
有効
成分
1 錠中、日局クエチアピン
フマル酸塩 14.39mg（ク
エ チ ア ピ ン と し て
12.5mg）を含有する。
1 錠中、日局クエチアピン
フマル酸塩 28.78mg（ク
エチアピンとして 25mg）
を含有する。
添加剤
乳糖水和物、リン酸水素
カルシウム水和物、結晶
セルロース、ポビドン、
デンプングリコール酸ナ
トリウム、ステアリン酸
マグネシウム、ヒプロメ
ロース、マクロゴール
6000�