クロモグリク酸Na点眼液2%「わかもと」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

クロモグリク酸ナトリウム

から入手可能:

わかもと製薬株式会社

INN（国際名）:

Sodium cromoglicate

医薬品形態:

無色〜微黄色澄明の点眼剤、5mL、（キャップ）黄緑色

投与経路:

外用剤

適応症:

ヒスタミンなど化学物質の放出を抑えることにより、アレルギー症状の発現をおさえます。
通常、アレルギー性結膜炎や春季カタルの治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
外用剤
2024
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:クロモグリク酸 NA 点眼液 2%「わかもと」
主成分:
クロモグリク酸ナトリウム
(Sodium cromoglicate)
剤形:
無色～微黄色澄明の点眼剤、
5mL
、（キャップ）黄緑色
シート記載など:
この薬の作用と効果について
ヒスタミンなど化学物質の放出を抑えることにより、アレルギー症状の発現をおさえます。
通常、アレルギー性結膜炎や春季カタルの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使用
している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
～
2
滴、
1
日
4
回（朝、昼、夕方および就寝前）に点眼します。必ず指示された点眼方法に
従ってください。
・容器の先端が直接目に触れないようにしてください。
・点眼後は、しばらく（
1
～
5
分間）まばたきをしないで目をつぶってください。
・点眼した時に液がまぶたなどについた場合は、すぐにふき取ってください。
・他の目薬と併用するときは、
5

製品の特徴

＊＊
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
1mL 中クロモグリク酸ナトリウム 20mg
添加剤
ベンザルコニウム塩化物液、ホウ酸、ホウ砂
3.2 製剤の性状
性状・剤形
無色～微黄色澄明の水性点眼剤（無菌製剤）
pH
6.0～7.0
浸透圧比
約 1.0
4. 効能又は効果
アレルギー性結膜炎、春季カタル
6. 用法及び用量
1 回 1～2 滴、1 日 4
回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益
性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
動物実験（ウサギ、マウス）で母体に毒性があらわれる大量
の注射により胎児毒性（胎児吸収、体重減少等）の報告があ
る。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行
い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処
置を行うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.1 アナフィラキシー（0.1％未満
注）
）
呼吸困難、血管浮腫、蕁麻疹等があらわれることがある。
11.2 その他の副作用
0.1～5%未満
注）
0.1%未満
注）
眼
点眼時一過性の眼刺
激感、結膜充血、眼
瞼炎
結膜炎
注）発現頻度は製造販売後調査を含む
＊＊
14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
〈アレルギー性結膜炎〉
・
本剤に含まれているベンザルコニウム塩化物はソフトコ
ンタクトレンズに吸着されることがあるので、ソフトコン
タクトレンズを装用している場合には、点眼前にレンズを
外し、点眼後少なくとも 5～10 分間の間隔をあけて
再装
用すること。
〈効能共�