クロモグリク酸Na点眼液2%「タカタ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
17-02-2023

有効成分:

クロモグリク酸ナトリウム

から入手可能:

高田製薬株式会社

INN(国際名):

Sodium cromoglicate

医薬品形態:

無色〜微黄色の澄明な点眼剤、(本体)透明、(キャップ)水色

投与経路:

外用剤

適応症:

ヒスタミンなど化学伝達物質の放出を抑えることにより、アレルギー症状の発現をおさえます。
通常、アレルギー性結膜炎や春季カタルの治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 CROMOGLICATE Na OPHTHALMIC SOLUTION 2% "TAKATA"; シート記載: クロモグリク酸Na点眼液2%「タカタ」、5mL

情報リーフレット

                                くすりのしおり
外用剤
2019
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:クロモグリク酸 NA 点眼液 2%「タカタ」
主成分:
クロモグリク酸ナトリウム
(Sodium cromoglicate)
剤形:
無色~微黄色の澄明な点眼剤、(本体)透明、(キャップ)水色
シート記載など:
クロモグリク酸
Na
点眼液
2%
「タカタ」、
5mL
この薬の作用と効果について
ヒスタミンなど化学伝達物質の放出を抑えることにより、アレルギー症状の発現をおさえます。
通常、アレルギー性結膜炎や春季カタルの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
~
2
滴を、
1
日
4
回朝、昼、夕方および就寝前に点眼します。必ず指示された使用方法に
従ってください。
・薬剤汚染防止のため、手をよく洗い、点眼のとき容器の先端が目に触れないように注意してください。
また、眼の周囲にあふれた液は清潔にふき取ってください。
・点眼し忘れた場合は、気が付いた時できるだけ早く
1
回分を点
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
添加剤
1mL 中
日局 クロモグリク酸ナトリウ
ム 20mg
ベンザルコニウム塩化物
液、エデト酸ナトリウム水
和物
3.2 製剤の性状
性状
pH
無菌に製した無色~微黄色の澄
明な点眼液
4.5~6.5
4. 効能又は効果
アレルギー性結膜炎、春季カタル
6. 用法及び用量
1 回 1~2 滴、1 日 4
回(朝、昼、夕方及び就寝前)点眼
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有
益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与するこ
と。動物実験(ウサギ、マウス)で母体に毒性があらわれ
る大量の注射により胎児毒性(胎児吸収、体重減少等)の
報告がある。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行
い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な
処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.1 アナフィラキシー(0.1%未満
注)
)
呼吸困難、血管浮腫、蕁麻疹等があらわれることがある。
11.2 その他の副作用
0.1~5%未満
注)
0.1%未満
注)
眼
点眼時一過性の眼
刺激感、結膜充血、
眼瞼炎
結膜炎
注)発現頻度は製造販売後調査を含む
14. 適用上の注意
** 14.1 薬剤交付時の注意
患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
〈アレルギー性結膜炎〉
・
本剤に含まれているベンザルコニウム塩化物はソフトコ
ンタクトレンズに吸着されることがあるので、ソフトコ
ンタクトレンズを装用している場合には、点眼前にレン
ズを外し、点眼後少なくとも 5~10
分間の間隔をあけて
再装用すること。
〈効能共通〉
・
薬
                                
                                完全なドキュメントを読む