クロルマジノン酢酸エステル錠25mg「日新」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

クロルマジノン酢酸エステル

から入手可能:

日新製薬株式会社

INN（国際名）:

Chlormadinone acetate

医薬品形態:

淡黄色の錠剤、直径6.0mm、厚さ3.2mm

投与経路:

内服剤

適応症:

アンチアンドロゲン作用により、前立腺肥大や腫瘍細胞の増殖を抑え、排尿困難、残尿感、頻尿などの症状を改善します。
通常、前立腺肥大症、前立腺癌の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: （表）クロルマジノン酢酸エステル錠25mg「日新」、25mg、NS、クロルマジノン、（裏）Chlormadinone Acetate 25mg "NISSIN"、クロルマジノン酢酸エステル「日新」、25mg

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2020
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:クロルマジノン酢酸エステル錠 25MG「日新」
主成分:
クロルマジノン酢酸エステル
(Chlormadinone acetate)
剤形:
淡黄色の錠剤、直径
6.0mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など:
（表）クロルマジノン酢酸エステル錠
25mg
「日
新」、
25mg
、
NS
、クロルマジノン、（裏）
Chlormadinone
Acetate 25mg "NISSIN"
、クロルマジノン酢酸エステル「日
新」、
25mg
この薬の作用と効果について
アンチアンドロゲン作用により、前立腺肥大や腫瘍細胞の増殖を抑え、排尿困難、残尿感、頻尿などの症
状を改善します。
通常、前立腺肥大症、前立腺癌の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害・肝疾患がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・前立腺肥大症：通常、
1
回
1
錠（主成分として
25mg
）を
1
日
2
回食後に服用します。
前立腺癌：通常、
1
回
2
錠（
50mg
）を
1
日
2
回食後に服用しますが、症状により適宜増減されます。
いずれの場合も、必ず指示された服用方法に

製品の特徴

−1−
処方箋医薬品
注）
注） 注意−医師等の処方箋により使用すること
貯  法：室温保存
有効期間：3年6ヵ月
Chlormadinone Acetate Tablets 25mgNISSIN
日本標準商品分類番号
872478
承認番号 23000AMX00583000
販売開始
1987年10月
前立腺肥大症・癌治療剤
クロルマジノン酢酸エステル錠
4. 効能又は効果
○前立腺肥大症
○前立腺癌
但し、転移のある前立腺癌症例に対しては、他療法による治
療の困難な場合に使用する。
5. 効能又は効果に関連する注意
〈前立腺肥大症〉
本剤による前立腺肥大症に対する治療は、根治療法ではない
ことに留意し、本剤投与により期待する効果が得られない場
合には、手術療法等他の適切な処置を考慮すること。
6. 用法及び用量
〈前立腺肥大症〉
クロルマジノン酢酸エステルとして、1回25mg（1錠）を1日
2回食後に経口投与する。
〈前立腺癌〉
クロルマジノン酢酸エステルとして、1回50mg（2錠）を1日
2回食後に経口投与する。
なお、症状により適宜増減する。
7. 用法及び用量に関連する注意
〈前立腺肥大症〉
投与期間は16週間を基準とし、期待する効果が得られない場
合には、以後漫然と投与を継続しないこと。
8.
重要な基本的注意
効能共通
8.1
劇症肝炎等の重篤な肝機能障害による死亡例が報告されて
いるので、投与開始後3カ月までは少なくとも1カ月に1回、
それ以降も定期的に肝機能検査を行うこと。［11.1.3参照］
8.2
糖尿病、糖尿病の悪化あるいは高血糖があらわれることが
あるので、血糖値や尿糖に注意するなど観察を十分に行うこ
と。［11.1.4参照］
〈前立腺肥大症〉
8.3
ポテンツ低下等があらわれた場合、治療上の有益性を考慮
の上、必要に応じ休薬又は他の療法への変更を行う